哈藥三精等10家企業(yè)藥品不合格!被要求立案調(diào)查
- 來(lái)源: 健康時(shí)報(bào)網(wǎng) 2018-08-06 09:12:31
其中哈藥集團(tuán)旗下三精制藥諾捷制藥生產(chǎn)的1批次刺五加顆粒含量測(cè)定不符合規(guī)定,含量測(cè)定與藥物的療效相關(guān),指的是用規(guī)定的試驗(yàn)方法測(cè)定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定方法。含量測(cè)定不符合規(guī)定與投料量、投料質(zhì)量及工藝等有關(guān)。
除此之外,江西致和堂中藥飲片有限公司、上藥控股宜興有限公司中藥飲片分公司、寧夏西北藥材科技有限公司生產(chǎn)的3批次白芷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括含量測(cè)定、二氧化硫殘留量。
標(biāo)示為江西兆升中藥飲片有限公司、湖南然潤(rùn)堂中藥有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司、廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的5批次薄荷不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。
經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為廣東世信藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次亮菌甲素氯化鈉注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。(詳見(jiàn)附件)
對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,自收到檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起3個(gè)月內(nèi)完成對(duì)相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開(kāi)處理結(jié)果。
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