近期，醫美領域又發布新政策，國家藥監局明確將“水光針”、“射頻儀器”“埋線”等納入III類器械監管，被禁止委托生產。并且，《醫療機構管理條例》、《禁止委托生產醫療器械目錄》（簡稱《目錄》）等醫美行業多項政策將在5月1日起正式實施。

未來隨著走私水貨打擊力度的持續加強，以及非法機構的加速出清，資質合規的成熟龍頭將進一步受益。

那么哪一類的企業能在這個過程中承接出清后的市場呢？

市場混亂之因

首先我們先明白當前市場為何會有大量的水貨假貨。以肉毒素為例，作為醫美市場中極具潛力的細分市場，肉毒素不僅注射復購頻率高，搭配屬性強，消費屬性明顯，并且競爭壁壘相對較高，是醫美“出清”格局下，機會最大的細分賽道之一。

細看當下的肉毒素市場，中國整形美容協會數據顯示，非正規市場的銷售量是正規市場的 2-3 倍，其中市場上肉毒素類產品 70%是假貨水貨，假貨水貨跟正規肉毒素的價格差距大，也是非法肉毒素獲取利潤的重點。其中非正規18%的水貨主要來自韓國，韓國“粉毒、白毒、綠毒”等均為水貨、假貨、或通過非法渠道走私入境。

非正規機構通過微信等工具聯絡國內買家，再借助境外物流將大量沒有經過檢驗的肉毒素、玻尿酸等微整形針劑走私到國內，通過“水客”帶入深圳，再銷售給無牌美容機構、微商、工作室，用于開展非法美容手術。一眾非正規機構在此過程中賺取非法利潤。

圖：肉毒素過往市場假貨水貨概覽

資料來源：方正證券研究所，格隆匯整理 

之所以存在這樣的亂象，有兩大原因，一是需求端，隨著消費意識的轉變，醫美從小眾消費向大眾消費轉變，并且當前我國醫美滲透率僅為韓國1/6，增長空間依舊廣闊。

二是供給端，由于國內肉毒素準入嚴格、壁壘較高，整體申報周期 8 年左右，市場中的正品產品不多，加之正品的市場教育需要時間，因此導致整體供不應求，給了假貨水貨趁虛而入的空間。

不過，隨著國家近兩年對于醫美市場的監管政策不斷細化執行，醫美市場假貨、水貨的出清已成定局。

因此接下來市場競爭的關鍵就是，肉毒素假貨水貨出清后的“蘿卜坑”誰來填？ 

精準搶占“蘿卜坑”，多產品布局藍海

毫無疑問，龐大的需求需要合理釋放，而正品肉毒素則是填入“蘿卜坑”的最佳選項，其中四環醫藥的樂提葆最值得關注。

圖：肉毒素當前競爭格局

資料來源：方正證券研究所、格隆匯整理

原因在于，之前市場中雖然水貨假貨較多，但如前文所提，大多以“韓國”產品為主。消費者的市場教育相對成熟，對韓國品牌有相應的認知和信賴。而四環醫藥的樂提葆，在韓國市場連續6年市占率第一，是當之無謂的龍頭產品，可以預見其相對于其他正品產品擁有較好的消費者基礎。

其次，四環醫藥作為一家深耕多年的醫藥企業，無論是在渠道、供應鏈、監管溝通，還是在品牌粘性、用戶基礎等各方面都具備較強的優勢。

并且，基于醫美消費的協同效應，用戶往往不會只選擇一款產品。對此，四環醫藥也積極布局了包括水光針、光電射頻產品等在內的多個產品。隨著此類產品納入III類醫療器械管理，四環醫藥基于公司領先同業的注冊能力，將能夠快速將相關產品實現落地，從而不斷擴大正品市場的市占率。

具體來看，目前四環已經有自研產品醫用皮膚護理/修復凝膠、重組III型膠原蛋白凝膠敷料等3款皮膚修復類產品、4款醫用皮膚護理敷料敷貼類產品、3款疤痕修復類產品、8款婦科敷料類產品等二十款II類產品獲得藥監局頒發的醫療器械注冊證。并且，公司還有多款產品正積極與監管部門溝通，即將獲批。

展望遠期，對于四環醫藥這樣的上游產品生產商而言，肉毒素、水光針等明確監管方向后，各廠商將致力于積極推動產品申報，擁有更多具備合規資質的產品有望在合規市場分享更大蛋糕，享有更高議價權。

小結

綜合而言，當下醫美市場的需求持續高漲，供給端由于假貨水貨出清，出現“蘿卜坑”，對于相關企業而言，能夠搶先占據“蘿卜坑”則將占據正品更替的龐大市場。

其中，四環作為知名藥企，產品的研發、注冊和商業化一直是公司的優勢之一，因而四環的“占坑”能力強大，在醫美行業走上正品軌道之時，公司后續的潛力值得關注。

標簽： 醫美再出新政 市場出清下