4月29日，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于15批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第1期)》。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)15批次不符合規(guī)定藥品。

記者發(fā)現(xiàn)，這15批次不合格藥品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)涉及安徽省澤華國(guó)藥飲片有限公司、安國(guó)市光明飲片加工廠、湖北聚瑞中藥飲片有限公司、亳州市京皖中藥飲片廠、安徽聚草中藥飲片有限公司、湖北長(zhǎng)江源制藥有限公司、河北荷花池藥業(yè)有限公司、亳州市利爾中藥材飲片有限公司、天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司9家公司。其中，安徽省澤華國(guó)藥飲片有限公司、湖北聚瑞中藥飲片有限公司、天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司3家企業(yè)否認(rèn)這些藥品為本企業(yè)生產(chǎn)。河北荷花池藥業(yè)有限公司認(rèn)為該飲片不合格是由于被抽樣單位保存不當(dāng)所致。

河南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位采取暫停銷售、使用或召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不合格原因開(kāi)展調(diào)查，切實(shí)整改到位。

記者注意到，上述15批次不合格藥品多為中藥(飲片),所標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)有的曾多次因藥品不合格被處罰，如天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司、安徽聚草中藥飲片有限公司;而亳州市利爾中藥材飲片有限公司甚至因?yàn)樯嫦訃?yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片，一度被收回《藥品GMP證書(shū)》。

《(亳經(jīng))食藥監(jiān)藥行罰〔2019〕52號(hào)》顯示，天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司生產(chǎn)銷售劣藥蒲黃、前胡、柴胡案，亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收其違法所得2658.00元，并處以貨值金額3倍的罰款，罰款人民幣7974.00元，罰沒(méi)款合計(jì)10632.00元;《(亳經(jīng))食藥監(jiān)藥行罰〔2019〕170號(hào)》顯示，天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司生產(chǎn)銷售劣藥款冬花、海藻案，亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局給予該公司沒(méi)收違法所得并處以行政罰款的處罰;《(亳)食藥監(jiān)藥行罰[2017]5號(hào)》顯示，2017年2月10日，天馬(安徽)國(guó)藥科技股份有限公司生產(chǎn)銷售劣藥延胡索(醋延胡索)案，亳州市食藥監(jiān)局給予其沒(méi)收違法所得并處以行政罰款的處罰。

2017年到2019年間，安徽聚草中藥飲片有限公司每年都會(huì)因生產(chǎn)劣藥受到處罰。《(亳經(jīng))食藥監(jiān)藥行罰〔2019〕78號(hào)》顯示，安徽聚草中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥白鮮皮案，亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局給予該公司沒(méi)收違法所得并處以行政罰款的處罰;《(亳經(jīng))食藥監(jiān)藥行罰〔2019〕260號(hào)》顯示，安徽聚草中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥淫羊藿案，亳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局給予該公司沒(méi)收違法所得并處以行政罰款的處罰;《(亳)食藥監(jiān)藥罰[2018]93號(hào)》顯示，安徽聚草中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥獨(dú)活案，亳州市食藥監(jiān)局給予其沒(méi)收違法所得沒(méi)收劣藥獨(dú)活95公斤并處以行政罰款的處罰;《(亳經(jīng))食藥監(jiān)藥行罰〔2016〕126號(hào)》顯示，安徽聚草中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥天麻案，亳州市食藥監(jiān)局給予該公司沒(méi)收違法所得并處以行政罰款的處罰;《(亳)食藥監(jiān)藥行罰[2017]25號(hào)》顯示，安徽聚草中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷售劣藥鹽菟絲子案，亳州市食藥監(jiān)局給予其沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)藥品并處以行政罰款的處罰。

半年前，2019年10月29日，安徽省藥品監(jiān)管局在組織對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行“雙隨機(jī)一公開(kāi)”檢查中發(fā)現(xiàn)，亳州市利爾中藥材飲片有限公司存在涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片問(wèn)題。依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，安徽省藥品監(jiān)督管理局依法收回其企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》。2019年12月16日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)還亳州市利爾中藥材飲片有限公司的《藥品GMP證書(shū)》。