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委員建議設(shè)立國產(chǎn)疫苗追溯體系 建議:實(shí)行“七專產(chǎn)品”模式

    來源: 科技日報(bào)  2019-03-04 13:52:52

過度商業(yè)化經(jīng)營導(dǎo)致了整個(gè)疫苗行業(yè)產(chǎn)生‘經(jīng)營和利潤優(yōu)先’的錯(cuò)誤思想。”全國政協(xié)委員、天津大學(xué)教授張鳳寶建議,盡快升級完善我國疫苗管理體制,并為此支招獻(xiàn)策。

張鳳寶在接受科技日報(bào)記者采訪時(shí)表示,疫苗產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)缺乏監(jiān)控,抽檢制度存在漏洞,生產(chǎn)銷售過度商業(yè)化是困擾國產(chǎn)疫苗產(chǎn)業(yè)的三大主要因素。對此,他建議,監(jiān)管部門參照航空用品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),在疫苗生產(chǎn)行業(yè)也實(shí)行“七專產(chǎn)品”模式。

張鳳寶介紹說,“七專產(chǎn)品”生產(chǎn)模式廣泛應(yīng)用于航空用品和部分軍工用品,其核心就是對于技術(shù)成熟度高的產(chǎn)品,哪怕一顆固定用的螺絲也可以溯源到生產(chǎn)個(gè)人。七專是指“專人、專機(jī)、專料、專批、專撿、專卡或?qū)>€”。產(chǎn)品的每個(gè)生產(chǎn)步驟均可追溯,這樣能嚴(yán)格掌控生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),不易造假,從而達(dá)到控制產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的目的。“疫苗的生產(chǎn)技術(shù)成熟度高,各生產(chǎn)環(huán)節(jié)均有規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),更適合此生產(chǎn)模式。”張鳳寶說,“如采用類似‘七專產(chǎn)品’生產(chǎn)模式,每支疫苗均有各自的完整生產(chǎn)和抽檢信息(如二維碼),質(zhì)量就有了基本保證。”

無獨(dú)有偶,全國政協(xié)委員、中國醫(yī)院協(xié)會(huì)副會(huì)長方來英也在接受媒體采訪時(shí)呼吁盡快對國產(chǎn)疫苗實(shí)行“一盒一碼”追溯體系。方來英建議通過建立藥品追溯體系,保證藥品、疫苗的品質(zhì)和安全。萬一出現(xiàn)藥品安全事件可以迅速召回,甚至精準(zhǔn)“定位”到某一個(gè)病人身上。他建議要從產(chǎn)品的制造過程,到流通、使用等環(huán)節(jié)能夠“一碼到底”,做到“一盒一碼”,精準(zhǔn)識(shí)別每一支疫苗。

“對于違法違規(guī)廠家懲處措施比照軍工業(yè)懲處標(biāo)準(zhǔn)。這樣能更有效地震懾居心叵測的生產(chǎn)者。”張鳳寶建議,加快疫苗接種單位硬件建設(shè),在有條件的單位盡快設(shè)立疫苗快速檢測室,對配送的疫苗進(jìn)行注射前抽樣檢測,建立檢測記錄檔案,并和上級疾病防控部門檢測記錄進(jìn)行核對,嚴(yán)把注射前最后一關(guān)。如出現(xiàn)問題,可快速聯(lián)系到接種單位和疾病防控部門的檢測檔案,這樣可以第一時(shí)間厘清責(zé)任,方便追查追責(zé)。

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