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樂普生物-B（2157.HK）：強商業化能力+豐富管線構建增長飛輪，開啟發展新篇章

來源：格隆匯　　2022-02-10 10:48:07

今日，國內具有商業化優勢的ADC龍頭企業樂普生物正式開始招股，公司擬全球發售12687.6萬股，其中香港發售股份數目為1268.8萬股，國際發售股份數目為11418.8萬股；此外，招股價區間為6.87港元-7.38港元，招股期截至2月15日，預計將于2月23日在港交所上市。

作為當前市場醫藥板塊的稀缺標的，樂普生物有著其獨到之處。公司擁有即將商業化的PD-1產品作為其免疫治療的基石，同時擁有豐富且極具競爭力的ADC藥物作為公司靶向治療的核心，此外還在溶瘤病毒藥物領域積極布局。

這樣的布局使得樂普生物和當前很多18A公司是有所不同的。一方面其在未來有望通過商業化產品快速獲得現金流，支撐研發進程的推進。另一方面公司不斷推進的臨床研發，也將持續輸送潛力產品，后續將進一步轉化成公司業績，形成正反饋循環，加速樂普生物的發展。

圖表一：樂普生物投資邏輯示意圖

資料來源：格隆匯整理

PD-1打頭陣，打通營銷渠道的同時也將為臨床提供現金流

誠然，當前的PD-1單抗市場競爭激烈，但也正是其龐大的市場才吸引了如此多的玩家參與其中。對于樂普生物而言，想要在群雄競爭之時分得一杯羹，必然要具備一些差異化優勢。

當前，公司PD-1產品普特利單抗（HX008）的黑色素瘤和MSI-H/dMMR實體瘤兩個適應癥的上市申請已被CDE受理，并且其中MSI-H/dMMR還獲得了優先審評，該產品將成為公司首款商業化產品。

普特利單抗（HX008）為差異化設計的PD-1抗體，在IgG4的Fc引入S254T/V308P/N434A突變延長半衰期，不但減少了患者的入院頻率以及醫院的負擔，且延長半衰期后實現三周一次的給藥頻率與包括標準化療方案等抗腫瘤藥物給藥頻次一致，極大地增加了HX008治療的依從性。此外，在獨特的分子設計基礎上，臨床前小鼠模型試驗發現普特利單抗（HX008）表現出優于O藥、K藥的抗腫瘤活性。差異化的設計和臨床前的優勢，在后續競爭之時，有望幫助其取得更多市場份額。

除了優秀的療效數據外，后續的商業化推進也是樂普生物眾多產品變現的關鍵。當前，樂普生物已經建立了一支超過200人的成熟CMC團隊，團隊擁有豐富的工藝開發和大規模商業化生產經驗。目前樂普生物在單抗生產的上、下游工藝開發，制劑工藝以及質量分析方面，以及ADC的化學，偶聯工藝，純化工藝，制劑開發，質量分析等方面均已擁有了完整且國際領先的技術平臺。

同時，樂普生物已經建立了符合國際GMP標準的生產基地。在北京的生產基地，擁有一條2000L產能的已經在運營的抗體生產線和一條200L產能的在建溶瘤病毒藥物生產線。此外，在上海的商業化生產基地占地達145畝，一期設計產能高達12000L，預計2022年初即可部分產能投入使用。

圖表二：生產基地示意圖

資料來源：公司資料，格隆匯整理

除了已經就緒的大規模商業化生產基礎，樂普生物商業化的另一大優勢是其具備豐富經驗的管理層，以及其股東強大的市場準入和分銷資源。深厚的行業經驗，讓公司管理層能根據當前市場狀況制定更合理的管線布局和商業化布局。

值得注意的是樂普生物擁有強大的股東背書，可以為其后續商業化提供助力。背靠樂普醫療、中國平安、陽光保險集團等一眾股東，讓樂普生物得以借力超過萬家醫療機構和DTP藥房的銷售網絡，為公司后續的戰略執行提供了有效支撐。同時，通過與國際藥企合作開發、license out等模式將公司的創新管線推向世界，造福更多的腫瘤患者。

簡而言之，樂普生物憑借已經布局成熟的商業化和即將上市的核心產品，既擁有了自我造血能力，給其他管線的研發推進注入活力，又為后續產品商業化打通了營銷渠道。在當前醫藥板塊估值趨于合理的趨勢下，這樣的樂普生物無疑是一家十分難得的創新藥企業。而且，PD-1產品僅僅是樂普生物眾多管線中的先頭兵，公司后續的其他潛力產品更是未來值得關注的焦點。