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打新直播間 | 國產新藥me-too內卷，首藥控股如何破局？

來源：格隆匯　　2022-02-15 18:07:05

首藥控股(北京）股份有限公司成立于2016年，是一家處于臨床研究階段的小分子創新藥企業。公司研發管線共有22個在研項目，均為1類新藥，其中11個為完全自主研發，11個為合作研發，涵蓋了非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌等重點腫瘤適應癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領域。

自19年3月以來，公司共發生3次增資、5次股權轉讓，雖然相隔時間較短，但價格差異較大。其中，2019年3月雙鷺藥業增資，對應增資價格為9.50元/出資額;2019年6月對亦莊國投的股權轉讓及亦莊國投增資，對應增資及轉讓的價格為20.64元/出資額;2020年6月對雙鷺生物的股權轉讓，對應轉讓價格為36.33元/出資額，除亦莊國投外，其他主體增資或股權轉讓中均未聘請資產評估機構出具報告作為協商定價依據。目前雙鷺藥業直接持有首藥控股4.72%股權，并通過全資子公司雙鷺生物間接持有首藥控股0.99%的股權，合計持股為5.71%。

肺癌是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。根據我國國家癌癥中心于2019年發布的統計數據顯示，肺癌發病率和死亡率均居于惡性腫瘤首位，其年發病和死亡人數分別為78.7萬和63.1萬，是第二位惡性腫瘤的近兩倍。在肺癌中非小細胞肺癌(NSCLC)占85%左右，是導致肺癌發病和死亡的主要病理類型。ALK基因（融合或突變）是非小細胞肺癌中常見驅動基因，ALK小分子靶向抑制劑為該類患者帶來了明顯的臨床獲益，目前已作為一線治療方案寫入中國臨床腫瘤學會（CSCO）以及美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）制定的治療指南。

公司核心產品SY-707屬于第二代ALK激酶抑制劑，目前正在同步開展針對克唑替尼耐藥的ALK陽性非小細胞肺癌患者二線用藥的II期臨床試驗以及針對初治ALK陽性非小細胞肺癌患者一線用藥的III期臨床試驗，同時CDE同意SY-707在完成II期臨床試驗，達到預期結果后可申請有條件批準上市（二線用藥）。從競爭格局來看，中國市場共有4款ALK抑制劑藥物已獲批上市，其中3款為進口藥物，1款為國產藥物；3款進口藥物均已進入醫保目錄，未來有進一步降價的可能；除已上市產品外，進口ALK抑制劑布加替尼與勞拉替尼已申請新藥上市（NDA），未來可能進一步加劇市場競爭。

目前公司尚無產品上市、未產生藥品銷售收入，且預計產品是否可以上市、何時上市仍存在較大的不確定性，為保證產品成功研發并及時推出，公司需要進行持續不斷的研發投入，在未來一定期間內仍將可能處于無法盈利的狀態。18年-21年前三季度公司營收分別為1997.6萬元、1154.76萬元、701.91萬元、1100萬元，凈利潤分別為-2181.53萬元、-3598.57萬元、-33014.09萬元以及-10391.61萬元。

國產新藥me-too內卷，首藥控股道阻且長。me-too創新是指在原型藥物礎上進行的二次創新，涵蓋跟隨式創新、改良式創新和微創新等。對于當前中國制藥產業，me-too已經可以稱為“容易復制的技術性工作”。因此，國產創新藥像許多行業一樣開始內卷，許多靶點、領域扎堆嚴重，熱門靶點（PD-1、Claudin18.2）臨床項目數量往往超過30個，冷門靶點（NTRK）項目數量也能超過10個。而me-too內卷帶來的結果是扎堆產品的價格下跌、凈利率下降、市場份額不穩定，最終影響DCF結果，盈利預期變得模糊。僅看國內市場，只有經營效率高、管線布局豐富、投入產出比合理的公司才能最終兌現折現價值。

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直播亮點：

1.公司在研產品的潛力

2.如何看待部分藥企同質化競爭？

3.尚未盈利藥企如何估值？

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