醫(yī)藥是一個極度依賴于創(chuàng)新的行業(yè)，創(chuàng)新可以說是醫(yī)藥一切增長的源泉。而當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域，ADC藥物無疑是走在創(chuàng)新前沿的藥物之一。

在ADC藥物領(lǐng)域，目前賽道仍處于藍海階段，《Nature》曾發(fā)表預(yù)測，到2026年全球ADC藥物市場規(guī)模將達到164億美元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球新藥研發(fā)數(shù)據(jù)顯示，目前全球在研ADC新藥項目超過600個，不過多處于藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前階段，已獲批上市ADC新藥只有16款。

今日，港交所迎來了國內(nèi)ADC藥物的龍頭企業(yè)——樂普生物。公司于2022年2月23日正式登陸港交所，發(fā)行約1.27億股股份，每股定價7.13港元，每手1000股。公開發(fā)售階段樂普生物獲約5.65倍認(rèn)購，一手中簽率22.31%。

此次上市，樂普生物引入2名基石投資者，合共認(rèn)購5,000萬美元（約3.9億港元），其中包括Vivo Capital維梧資本認(rèn)購3,000萬美元、King Star購2,000萬美元。 

細(xì)看站在創(chuàng)新浪潮前端的樂普生物，公司無論是基本面還是未來發(fā)展前景都尤為可觀。

基本面扎實亮麗

從公司的基本面來看，成立于2018年的樂普生物發(fā)展迅速，擁有著扎實且亮麗的基本面。憑借對癌癥靶向療法及免疫療法的深厚知識、經(jīng)驗及洞察力，樂普生物設(shè)計了差異化的管線。這讓其在釋放癌癥免疫循環(huán)巨大潛力的同時，也成為當(dāng)前市場的稀缺標(biāo)的。

圖表一：圍繞免疫循環(huán)構(gòu)建的管線

資料來源：公司招股說明書，格隆匯整理

憑借覆蓋三大領(lǐng)域的管線布局，樂普生物成為了國內(nèi)唯一的，既是ADC龍頭，也擁有PD-（L）1和溶瘤病毒藥物管線的企業(yè)。

在ADC藥物領(lǐng)域，公司擁有5個候選ADC藥物，是當(dāng)前國內(nèi)企業(yè)中，ADC管線最豐富的企業(yè)之一。從創(chuàng)新性上來看，處于臨床II期的MRG003，是國內(nèi)首創(chuàng)和國際臨床進度領(lǐng)先的靶向EGFR的ADC藥物，并且由于中國尚無獲批準(zhǔn)的靶向EGFR的ADC藥物，其有望搶占市場機遇。

從研發(fā)進度上來看，MRG002是國內(nèi)最早進入臨床階段開發(fā)的HER2靶向ADC之一，目前同樣處于臨床II期。并且與全球范圍內(nèi)僅有的三款已獲批同類藥物相比，MRG002目標(biāo)是通過創(chuàng)新性精心設(shè)計，讓其在安全性、療效及藥代動力學(xué)方面表現(xiàn)出了一定的競爭優(yōu)勢。

再看免疫治療藥物領(lǐng)域，即將上市的PD-1單抗HX008，有望成為樂普生物第一個商業(yè)化的產(chǎn)品，其黑色素瘤和MSI-H/dMMR實體瘤兩個適應(yīng)癥的上市申請已向CDE提交。對于樂普生物而言，后續(xù)HX008的上市，將給公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流，可以很好地支撐公司的研發(fā)創(chuàng)新。

此外，樂普生物的溶瘤病毒藥物，CG0070是最先進的處于臨床階段開發(fā)的用于治療膀胱癌的溶瘤腺病毒藥物。其在接受卡介苗（BCG）治療失敗后的高度惡性的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者中表現(xiàn)出突出的療效及良好的安全性。從療效上來看，單藥CR顯著優(yōu)于K藥，聯(lián)合K藥的CR率甚至高達100%，可以說是極具競爭力。

圖表二：樂普生物管線圖

資料來源：公司招股說明書，格隆匯整理

圍繞腫瘤治療，樂普生物還有眾多候選藥物正處于開發(fā)中，包括靶向PD-L1/TGFbRII的雙特異性抗體LP008，以及Tigit單克隆抗體LP010和CD47單克隆抗體LP007。另外，基于ADC藥物在聯(lián)用方面的潛力，樂普生物也在積極推動了多個聯(lián)合療法的臨床試驗。

展望：未來兩大看點

創(chuàng)新藥是一個燒錢的賽道，越是到研發(fā)的后半程，就越需要資金的支撐。因而研發(fā)支出的增長速度也在一定程度上反映著創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)進度，也反映出其成長速度。

從這一點來看樂普生物，公司近兩年來研發(fā)支出增長速度較快，2021年前八個的研發(fā)支出增長高達159.58%。而隨著其在研發(fā)上的不斷加碼，公司也取得了一系列成績。目前公司擁有8款臨床階段候選藥物，3款臨床前候選藥物，3個聯(lián)合療法，已啟動28項臨床試驗，其中3項已進入注冊性試驗階段、2項正在美國進行。

圖表三：研發(fā)支出

數(shù)據(jù)來源：公司招股說明書，格隆匯整理

此次港股上市，對于樂普生物而言，是其增長的新起點，公司未來有望進一步加碼研發(fā)和推動商業(yè)化落地，并在未來三年內(nèi)迎來更高速成長的收獲期。公司未來有兩大看點：候選藥物的高效開發(fā)、商業(yè)化效率的不斷提升。

一、依托三大技術(shù)平臺，樂普生物可以更高效地發(fā)現(xiàn)及開發(fā)下一代ADC及免疫腫瘤候選藥物。三大平臺中，ADC開發(fā)平臺已經(jīng)開發(fā)出了眾多產(chǎn)品，是經(jīng)過驗證的成熟平臺，該平臺具有成熟的DAR控制技術(shù)和先進的ADC偶聯(lián)技術(shù)。此外，其還可以根據(jù)不同特異性靶點、適應(yīng)癥及其作用機制篩選最合適的抗體偶聯(lián)方法、鏈接體和有效載荷組合，優(yōu)化分子組成，以達到最佳藥效和最少的毒副作用。

再者，公司的抗體發(fā)現(xiàn)平臺擁有10¹¹級的天然全人源化抗體庫。平臺的體外篩選體系將借助噬菌體展示技術(shù)，可以將傳統(tǒng)4-6個月的篩選過程縮短至4-6個周，可以極大程度地提升創(chuàng)新研發(fā)的效率，增加發(fā)現(xiàn)候選藥物的可能性。除此外，樂普還擁有先進的抗體及ADC工藝的分析開發(fā)平臺，可以保證標(biāo)準(zhǔn)化工藝的分析開發(fā)及質(zhì)量控制。

在創(chuàng)新藥賽道追求創(chuàng)新研發(fā)效率的當(dāng)下，技術(shù)平臺是藥企持續(xù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)，也是判斷公司未來增長可能性的核心要素。樂普生物的平臺從技術(shù)上來說，無疑是走在行業(yè)前列，從可行性上來說，該平臺體系已經(jīng)為公司輸送了眾多創(chuàng)新管線。因而未來可以看到的是，隨著研發(fā)的不斷加碼，樂普生物有望以更高的效率開發(fā)出更多的候選藥物。

二、商業(yè)化效率有望不斷提升。一方面，基于公司管理團隊在行業(yè)深耕多年的經(jīng)驗，樂普生物早早完成了商業(yè)化布局，不僅已經(jīng)建立了一支超過200人的成熟CMC團隊，也建立了符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地。另一方面，背靠樂普醫(yī)療、中國平安、陽光保險集團、海通證券等一眾股東，讓樂普生物得以借力股東資源，為公司后續(xù)發(fā)展提供支持。

最關(guān)鍵的一點是，已經(jīng)申請上市的HX008，在短期內(nèi)就將對公司已有的商業(yè)化體系進行驗證。在這個過程中，公司可以對團隊和渠道進行優(yōu)化打磨，迭代更優(yōu)的商業(yè)化道路。同時，也能為后續(xù)其他產(chǎn)品的變現(xiàn)積累經(jīng)驗，因此，樂普生物未來有望在商業(yè)化效率上彎道超車。

小結(jié)

樂普生物布局三大領(lǐng)域的藥物可以相互呼應(yīng)，釋放癌癥免疫循環(huán)的潛力。從投資的角度來看，公司無疑是當(dāng)前醫(yī)藥板塊的稀缺標(biāo)的。未來隨著產(chǎn)品商業(yè)化后業(yè)績兌現(xiàn)，或?qū)⒁源朔床秆邪l(fā)平臺，實現(xiàn)良性循環(huán)發(fā)展，讓公司成長性及確定性兼具。

展望未來，和賽道中的其他企業(yè)相比，樂普生物既有高效的研發(fā)體系，又在商業(yè)化上有望以更高的效率實現(xiàn)產(chǎn)品變現(xiàn)，后續(xù)增長的想象空間巨大，長期價值和后市表現(xiàn)值得期待。

標(biāo)簽： 樂普生物B（2157HK）ADC龍頭港股上市 圍繞癌癥免疫循