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堃博醫療-B(2216.HK):產品陸續獲批,揭開商業化新篇章

    來源: 格隆匯  2022-03-30 10:52:11

如果將企業存在的意義比作是摘取樹上的果實,可以發現,同質化的企業哄搶低垂的果實,而專注差異化的創新企業緊盯樹梢的果實。企業想要獲得頂端的果實,就需要不斷修煉內功,其研發投入、技術門檻、時間成本也更高。

那么,何謂差異化?筆者認為差異化競爭的內核是First-in-class、Best-in-class,也即“人無我有”、“人有我強”。在港股市場中,就存在這么一家企業堃博醫療-B(2216.HK),公司將目光瞄準亟需卻又難啃的介入呼吸病學領域,目前公司已掌握全球獨一無二的核心技術,旗下的多款創新產品均是全球唯一。

2022年3月29日,這家勇闖“無人區”、攻關硬核技術的介入呼吸病學第一股發布了上市來的首份年度業績公告。在過去的一年,堃博醫療實現收入1089萬美元,同比大增234.2%。毛利為872萬美元,同比大增248.8%,毛利率上升至80.27%。在此期間,堃博醫療繼續加碼研發創新,研發投入達1676萬美元,同比增長78.7%。截至2021年底,公司包括現金及現金等價物、等在內的資產總額為2.53億美元。

自2012年成立以來,堃博醫療看中的便是處于最頂端的果實,通過持續不斷地進行研發投入來構筑公司強勁的創新實力,形成深厚的技術壁壘。公司的全部技術均由內部研發團隊自主開發,取得了顯著的成效,公司的核心技術在包括美國、歐洲和中國在內的全球主要市場申請及授權達658項專利。

其中,支氣管鏡下建立經肺實質到達結節的通道(BTPNA)技術是堃博醫療最為核心的技術之一。堃博醫療也因此成為全球唯一一家可以突破支氣管限制實現全肺導航和診療的公司,在介入呼吸病學領域走在世界的最前列,擁有十分顯著的技術優勢與先發優勢。

具體來看,堃博醫療的創新產品陸續在全球多個國家獲批。留意到,備受關注的該公司核心產品,全球唯一熱蒸汽治療慢阻肺產品InterVapor已經于2022年3月在中國獲批。此次業績公告顯示,2021年6月,公司自主研發的肺部手術標志物H-Maker在中國獲批上市,為醫生實現肺部結節的精確定位提供了一款創新方案。InterVapor及三款導航產品、ATV套裝(FleXNeedle活檢針、Archimedes系統配套產品ATV鞘管、ATV球囊)也于2021年3月及8月在印度獲批。

圖一:堃博醫療的產品管線

資料來源:公司公告,格隆匯整理

另外,堃博醫療的在研產品進展順利。公司自主研發的肺癌介入治療創新產品RF-Ⅱ射頻消融系統順利完成中國注冊性臨床試驗的所有受試者入組。2021年9月,四川大學華西醫院完成了世界首個靶向去神經射頻消融術,驗證了公司的TLD產品得到臨床應用的良好效果。在亞太呼吸學會第25屆年會(APSR 2021)上,公司也發布了經支氣管治療肺腫瘤的RF-II射頻消融系統臨床研究的階段性數據,初步證明了其臨床療效。

值得一提的是,堃博醫療根據技術的衍生趨勢,開創性地提出由導航邁向治療的先進理念,并打造出“全肺導航+診斷+治療”三合一肺病學平臺。公司的核心產品InterVapor是世界上首個且唯一一個熱蒸汽消融治療肺病的產品。2022年3月,這款產品在中國獲批,將扣響中國介入呼吸病學商業化應用的“第一槍”。

堃博醫療的InterVapor在研發上突破了過往外科手術及藥物治療的認知限制,使用熱蒸汽對慢阻肺進行治療,并全面覆蓋專利,全球沒有任何一款產品能夠與InterVapor真正對標。

不僅如此,區別于其他18A企業,堃博醫療的海外商業化能力凸顯,旗下InterVapor等產品已在英國、歐盟、中國香港、澳大利亞等國家或地區上市銷售。此次業績公告也顯示,公司的中國內地總收入為602萬美元,同比大增375%,海外收入為487萬美元,占比45%,同比增長144%。

正如樹底下抬頭很難看清樹梢的果實,只有站的夠高、看的更遠才能撥開樹葉阻礙摘取碩果。目前來看,公司的InterVapor正處于起步階段,憑借定位準、風險小、療效佳等諸多優勢,未來有望成為肺病治療的主流趨勢。

對于新術式推廣來說,醫生是其中最重要的一環,作為行業的領頭羊,堃博醫療與學術界緊密聯動,通過與醫生的共同成長,推動各項呼吸介入新術式的普及。除了積極參與、舉辦各種學術會議外,與山東公共衛生臨床中心和西安國際醫學中心醫院共建“支氣管肺病介入技術培訓基地”縱向普及新術式 ,并通過舉辦Broncus Campus中青年醫師學院病例大賽橫向推動術式交流,以此推動呼吸介入領域的學術建設與培訓。

除此之外,公司所選的這棵“肺病治療”之樹,也是有望結出累累碩果的潛力品種。單看肺病中的慢性阻塞性肺病(COPD)市場,根據弗若斯特沙利文數據,2020年全球和中國患有COPD的人口分別為2.19億例及1.05億例,中國患者占比高達48%,且GOLD分期III&IV患者比例達7.9%,是全球最大的慢阻肺治療市場。而其他的肺病如肺癌,也是一個高發的癌種,治療肺癌的市場需求較大。

現階段,公司的創新產品已陸續獲批,接下來需要確保其順利實現商業化,公司也正做出努力,在2021年12月與和睦家醫療達成合作,將覆蓋中高端私立醫院客戶群體,把創新產品推向更前線。可以預見,未來隨著商業化的不斷推進,堃博醫療將會實現更加可觀的銷售收入,業績有望出現爆發式增長。

標簽: 揭開商業化新篇章

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