往前看國內(nèi)醫(yī)藥板塊的十年，是政策引導(dǎo)，資本助力的擴(kuò)張期，往后看醫(yī)藥板塊的十年，無疑將會(huì)是產(chǎn)品為王、業(yè)績支撐的新時(shí)期。站在當(dāng)下，在價(jià)值重估、市場出清之際，優(yōu)秀的企業(yè)已經(jīng)開始嶄露頭角。

筆者注意到，近日心瑋醫(yī)療－B(6609.HK）公布了其2021年的業(yè)績公告。公告顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司錄得營收人民幣9008.9萬元，同比大幅增長517%，研發(fā)支出人民幣7630.6萬元，同比大增49%。

營收大增、研發(fā)持續(xù)加碼的背后，究竟意味著什么？心瑋醫(yī)療是否還有投資機(jī)遇？

高潛力醫(yī)療器械股的特征是什么？

過去一年是醫(yī)藥指數(shù)大幅震蕩的一年，也是行業(yè)全新一輪進(jìn)化的醞釀期。而隨著震蕩的夯實(shí)，行業(yè)中過往被忽視的優(yōu)質(zhì)的細(xì)分賽道將會(huì)顯現(xiàn)，醫(yī)療器械就或是其中之一。

原因在于藥和醫(yī)療器械的創(chuàng)新模式迥然不同。本質(zhì)上，創(chuàng)新藥賣的是專利，而創(chuàng)新器械賣的是復(fù)雜的精密制造系統(tǒng)。創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)往往是螺旋式的，需要通過不斷的產(chǎn)品迭代打造爆款，因而很少出現(xiàn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的顛覆性創(chuàng)新。

并且，相對于創(chuàng)新藥物在專利到期后容易被仿制的特點(diǎn)，創(chuàng)新器械的客戶黏性更高，切換成本更大，一旦掌握了市場份額和話語權(quán)后很難在短期內(nèi)被替代。此外，創(chuàng)新藥的研發(fā)有明確的生殺節(jié)點(diǎn)，創(chuàng)新器械則沒有此類覆滅式的失敗結(jié)論。創(chuàng)新器械的性能可通過不斷地迭代，螺旋式上升。

優(yōu)秀的賽道往往能有長期牛股，美股過去十年的大市值十倍醫(yī)藥股中，醫(yī)療器械占據(jù)大多數(shù)。仔細(xì)看這些公司，他們代表了各個(gè)創(chuàng)新器械領(lǐng)域的龍頭，這也體現(xiàn)了醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)顯著特點(diǎn)：產(chǎn)品種類、細(xì)分方向多而雜，且相互之間差異很大。

不過，從這些企業(yè)中也總結(jié)了2大相似之處，或能用于找尋下一個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域的長期牛股。

首先，公司是否在細(xì)分賽道具備競爭優(yōu)勢。醫(yī)療器械的行業(yè)屬性決定了不同器械之間很難跨越，因而不同細(xì)分賽道中最后也往往僅有龍頭企業(yè)有望占據(jù)較大份額。

細(xì)看心瑋醫(yī)療，公司是神經(jīng)介入器械賽道的頭部企業(yè)，報(bào)告期內(nèi)，已有11款神經(jīng)介入器械獲得NMPA注冊批準(zhǔn)，涵蓋了神經(jīng)介入治療器械四大領(lǐng)域的主流產(chǎn)品，并有兩款產(chǎn)品獲得美國FDA的510K認(rèn)證；此外，公司還有3款正處在臨床試驗(yàn)階段以及4款正處于注冊審評階段的神經(jīng)介入產(chǎn)品。

隨著公司產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化元年，品牌知名度不斷提升。心瑋的全套取栓器械也已于中國幾乎所有省份完成產(chǎn)品市場準(zhǔn)入程序，為醫(yī)生提供全面的產(chǎn)品解決方案，也正是借此，公司取得了9008.9萬元的收入，商業(yè)化進(jìn)度領(lǐng)先同業(yè)。

再者，是否有跨賽道能力，也是成為牛股的另一個(gè)特征。單賽道的擴(kuò)張終究是有限的，因此有能力擴(kuò)張其他賽道的醫(yī)療器械公司才有更大的成長空間。

此外，跨賽道擴(kuò)張意味著需要走出原有舒適區(qū)進(jìn)入到自己并不熟路的領(lǐng)域，無論是自主研發(fā)，通過并購還是引入新團(tuán)隊(duì)新技術(shù)，都是對公司綜合能力的巨大考驗(yàn)，成功實(shí)現(xiàn)跨賽道擴(kuò)張的企業(yè)，將極大拓寬企業(yè)的護(hù)城河。

可以看到，在今年2月，心瑋醫(yī)療發(fā)布公告稱，其參股心臟介入領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)——上海御瓣醫(yī)療科技有限公司，實(shí)現(xiàn)向心臟介入領(lǐng)域的邁進(jìn)。

通過擴(kuò)展業(yè)務(wù)，心瑋醫(yī)療擁有了約20項(xiàng)在研產(chǎn)品管線，并且借助其高效的研發(fā)平臺和經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，公司計(jì)劃在心臟介入領(lǐng)域構(gòu)建包括左心耳封堵器、電生理和冠脈介入機(jī)器人在內(nèi)的完整解決方案。

圖：心瑋醫(yī)療心臟介入業(yè)務(wù)布局

資料來源：公司資料，格隆匯整理

同時(shí)，公司還在肺部介入以及計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)領(lǐng)域不斷推進(jìn)多款創(chuàng)新器械管線的研發(fā)。足見其賽道擴(kuò)張能力，后續(xù)隨著新布局賽道的成長壯大，公司價(jià)值或有提升。

圖：心瑋醫(yī)療業(yè)務(wù)布局

資料來源：公司資料，格隆匯整理

進(jìn)入飛輪臨界點(diǎn)的心瑋醫(yī)療

正如前文所述，從兩大特征來看，心瑋醫(yī)療已經(jīng)滿足遠(yuǎn)期成長為醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的核心業(yè)務(wù)和跨賽道能力。

那么聚焦到當(dāng)下，心瑋醫(yī)療處于什么階段？是否有投資機(jī)遇呢？

亞馬遜創(chuàng)始人貝佐斯曾提出飛輪理論，意思是：想要轉(zhuǎn)動(dòng)飛輪，初始需要較大的能量，但隨著飛輪的轉(zhuǎn)速變快。當(dāng)達(dá)到一個(gè)臨界點(diǎn)的時(shí)候，這個(gè)飛輪就會(huì)依照慣性自動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)，而且很難停下來。

筆者從心瑋醫(yī)療近日發(fā)布的業(yè)績公告中判斷，心瑋醫(yī)療當(dāng)下或正處于飛輪轉(zhuǎn)動(dòng)的臨界點(diǎn)。

圖：心瑋醫(yī)療業(yè)績概況

資料來源：公司公告，格隆匯整理

從表面的數(shù)據(jù)來看，據(jù)公告顯示，心瑋醫(yī)療營收大幅增長，虧損進(jìn)一步縮窄，可見公司核心產(chǎn)品商業(yè)化已經(jīng)取得一定成績，可為公司帶來持續(xù)的現(xiàn)金流。與此同時(shí)，心瑋醫(yī)療的研發(fā)也在持續(xù)加碼，這或許預(yù)示著公司的創(chuàng)新管線在過去一年同樣取得了較大進(jìn)步。

深入分析則可以看到，無論是研發(fā)創(chuàng)新端的進(jìn)展，還是產(chǎn)品商業(yè)化的進(jìn)度，均證明心瑋醫(yī)療已經(jīng)正處于臨界點(diǎn)。

首先是研發(fā)端進(jìn)入臨界點(diǎn)，產(chǎn)品臨床推進(jìn)速度加快，技術(shù)壁壘構(gòu)筑完成。

公司已經(jīng)擁有一整套神經(jīng)介入產(chǎn)品組合，包括十一款NMPA批準(zhǔn)產(chǎn)品及處于研發(fā)后期且范圍廣泛的產(chǎn)品管線。截至報(bào)告期末，公司在中國擁有50項(xiàng)注冊專利，包括13項(xiàng)發(fā)明專利、36項(xiàng)實(shí)用新型專利及1項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利。

圖：心瑋醫(yī)療管線圖

資料來源：公司公告，格隆匯整理

在公司的眾多管線中，有幾款產(chǎn)品值得重點(diǎn)關(guān)注：

其一是，核心產(chǎn)品－Captor^TM取栓器械作為國內(nèi)首款取得NMPA批文的多點(diǎn)顯影取栓支架，于2020年12月開始在中國銷售。

在缺血性腦卒中取栓器械領(lǐng)域，除了已經(jīng)商業(yè)化的4款產(chǎn)品，公司用于抽吸取栓術(shù)的抽吸導(dǎo)管和抽吸泵也取得了重大突破。抽吸泵在2021年7月取得NMPA批文，而抽吸導(dǎo)管則正在接受NMPA的注冊審核。

其二是，顱內(nèi)藥物洗脫球囊導(dǎo)管（顱內(nèi)DEB），該器械主要用于向病變部位輸送抗增生藥物，防止纖維化和血管閉塞。于2020年5月開始顱內(nèi)DEB的注冊臨床試驗(yàn)，目前已完成患者招募，正在進(jìn)行注冊臨床試驗(yàn)公司計(jì)劃于2022年完成試驗(yàn)、提交NMPA注冊申請并取得NMP文。可見，心瑋醫(yī)療的產(chǎn)品獲批速度在不斷加快，持續(xù)性的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應(yīng)將夯實(shí)其在該賽道的競爭壁壘。

其三是，核心產(chǎn)品－左心耳封堵器，該產(chǎn)品是永久性植入非瓣膜性房顫（AF）患者左心耳開口處的腦卒中預(yù)防器械，以防止左心耳血栓分離，引起栓塞。

作為公司的核心產(chǎn)品之一，心瑋預(yù)期于2022年第二季度取得NMPA批文，并于2022年下半年開始銷售。

除上述的產(chǎn)品外，公司其他產(chǎn)品同樣取得了可喜的進(jìn)展。心瑋醫(yī)療當(dāng)前的產(chǎn)品管線，不僅有快速推進(jìn)至注冊階段的核心產(chǎn)品，也有眾多正在臨床試驗(yàn)階段的潛力產(chǎn)品。

可以看到，心瑋醫(yī)療產(chǎn)品間相互已形成體系，研發(fā)經(jīng)驗(yàn)積累已然成熟，在首個(gè)產(chǎn)品獲批后，后續(xù)其他產(chǎn)品的獲批速度明顯加快。考慮到公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的整體性，整體的研發(fā)進(jìn)度或還將進(jìn)一步提速。

再加之公司在心臟介入、肺部介入和計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)等創(chuàng)新領(lǐng)域的布局，心瑋醫(yī)療前瞻性地覆蓋了具有龐大市場潛力的創(chuàng)新器械，可見公司的創(chuàng)新“飛輪”明顯進(jìn)入加速階段。

其次，公司在商業(yè)化同樣進(jìn)入了飛輪效應(yīng)的臨界點(diǎn)。2020年12月公司首個(gè)產(chǎn)品商業(yè)化之后，心瑋醫(yī)療多個(gè)產(chǎn)品也相繼進(jìn)入商業(yè)化階段，并且節(jié)奏明顯加快。

截至報(bào)告期，心瑋醫(yī)療已經(jīng)擁有了超過100人的專業(yè)銷售團(tuán)隊(duì)，超過100家經(jīng)銷商，銷售渠道覆蓋31個(gè)省份，超1400家授權(quán)醫(yī)院。

銷售網(wǎng)絡(luò)完善的同時(shí)，心瑋醫(yī)療的供應(yīng)鏈也打磨完成。公司在南京江北新區(qū)、上海臨港、上海張江擁有生產(chǎn)基地，目前年產(chǎn)能已經(jīng)可以達(dá)到15萬+件，更有位于上海臨港的超過百萬件的產(chǎn)能正在建設(shè)中。

正是基于完善的銷售網(wǎng)絡(luò)和穩(wěn)定的供應(yīng)鏈，2021年，心瑋醫(yī)療取得了優(yōu)秀的業(yè)績，收入迎來大幅增長，這也正是其商業(yè)化加速啟動(dòng)的信號。

對于醫(yī)藥企業(yè)而言，產(chǎn)品的上市僅僅是萬里長征第一步，商業(yè)化才是重中之重。心瑋醫(yī)療經(jīng)過最近幾年的積累，一方面擁有了足以支撐其商業(yè)化的基礎(chǔ)設(shè)施，包括生產(chǎn)基地和銷售網(wǎng)絡(luò)，一方面也積累了商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，打磨了團(tuán)隊(duì)。這就是飛輪最開始的轉(zhuǎn)動(dòng)，如今飛輪已擁有速度，未來越轉(zhuǎn)越快是可預(yù)期的事實(shí)。

寫在最后

隨著醫(yī)藥板塊的整體的調(diào)整放緩，市場情緒也逐漸轉(zhuǎn)暖，各個(gè)細(xì)分賽道也逐漸分化，可以看到其中部分企業(yè)已經(jīng)開始逐步修復(fù)估值。

心瑋醫(yī)療作為醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，從發(fā)展?jié)摿砜矗邆涑蔀榫揞^的機(jī)會(huì)，從當(dāng)前的基本面來看，則正處于飛輪效應(yīng)臨界點(diǎn)。公司接下來的發(fā)展和市場機(jī)遇是值得期待的。

標(biāo)簽： 進(jìn)入飛輪效應(yīng)臨界點(diǎn)