益方生物（688382.SH）今日正式登陸科創板，其發行定價18.12元/股。今日低開22.74%破發，盤中波動較大，截至發稿下跌17.22%，報15元/股，市值約86億元。

益方生物是一家創新型藥物研發企業，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域，公司由多位海歸博士聯合創辦，核心研發團隊平均擁有超過 20 年跨國制藥公司主持新藥研發和團隊管理的豐富經驗。

截至2022年6月23日，公司產品管線有3個處于臨床試驗階段的核心產品和5個臨床前在研項目，3個核心產品均已獲準開展II期或III期臨床試驗。

【資料圖】

（公司產品管線情況，招股書）

此外，公司擁有1個已對外授權產品，為合作研發的BPI-D0316（甲磺酸貝福替尼），適應癥為非小細胞肺癌（二線治療），也是公司預計最快獲批上市的一款產品。不過，目前已有三款已上市的同類藥，公司的這款藥在效果上不存在重大差異，這也意味著，上市后也會面臨較大的競爭。

業績方面，2019年公司產生5530萬元營業收入，2020年、2021年，由于公司主要產品均處于研發階段，尚未形成銷售收入，近三年公司分別產生凈虧損-9498.59萬元、-10.53億元和-3.58億元。

（主要財務指標，招股書）

眾所周知，新藥研發和商業化領域競爭殘酷，益方生物的 3 個核心產品 D-0120、D-0502及 D-1553 均面臨已申報上市或處于臨床階段的產品的競爭。

由于D-0120 的同適應癥競品非布司他的專利保護期已屆滿，且已于2020 年進入集采目錄；D-0502 的同適應癥競品氟維司群的專利保護期已屆滿，已有多款仿制藥產品在國外和國內上市銷售，存在潛在的競品納入醫保目錄或集采目錄的可能。

目前國內尚未有 KRAS G12C 抑制劑獲批，KRAS G12C 突變的實體瘤目前尚無標準治療方案，D-1553 尚不存在同適應癥競品。

因此，公司核心產品存在競品已納入集采目錄或未來競品可能納入醫保目錄或集采目錄的情形，如此一來，即使產品上市后，也會面臨核心產品銷售價格下降或銷量增速不及預期等風險。

整體來看，公司核心產品數量較少，且部分產品尚處于早期研發階段，若公司的核心產品未能獲取良好的臨床數據、臨床開發速度落后、無法獲得監管部門批準或上市后營銷不及預期，均會對公司未來的盈利能力造成重大不利影響。

標簽： 聚焦創新藥研發、尚未實現盈利