近來(lái)，全球ADC領(lǐng)域接二連三出現(xiàn)多筆金額巨大的產(chǎn)品授權(quán)以及公司并購(gòu)事件，引起了市場(chǎng)極大關(guān)注，ADC成為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)里炙手可熱的細(xì)分領(lǐng)域之一。

(資料圖)

資本加持下，越來(lái)越多的玩家入局ADC領(lǐng)域。隨著技術(shù)不斷創(chuàng)新升級(jí)、ADC藥物研發(fā)加速推進(jìn)、產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程提速、行業(yè)格局持續(xù)變化，ADC創(chuàng)新藥板塊正面臨史無(wú)前例的估值體系調(diào)整和投資邏輯重塑。可以判斷，ADC賽道的競(jìng)爭(zhēng)正邁進(jìn)新的階段。

中長(zhǎng)期而言，ADC藥物企業(yè)需要積極探索新的生產(chǎn)模式和技術(shù)路線，以滿足市場(chǎng)的快速變化和不斷升級(jí)的需求，從而贏得更多的市場(chǎng)份額和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

ADC市場(chǎng)持續(xù)演繹，商業(yè)化生產(chǎn)成為行業(yè)新課題

自2022年底以來(lái)，企業(yè)收并購(gòu)、藥品上市的消息此起彼伏，體現(xiàn)出資本市場(chǎng)對(duì)ADC行業(yè)前景的樂(lè)觀預(yù)期。

例如，輝瑞與Seagen達(dá)成最終合并協(xié)議，輝瑞將以每股229美元現(xiàn)金價(jià)格收購(gòu)ADC行業(yè)龍頭Seagen，總價(jià)值為430億美元，創(chuàng)造了ADC領(lǐng)域最大收購(gòu)紀(jì)錄；康諾亞與阿斯利康、科倫博泰與默沙東達(dá)成重磅合作協(xié)議；第三代全新ADC明星藥物Enhertu在中國(guó)獲批上市等等。

不斷超預(yù)期的臨床成功，疊加龐大的市場(chǎng)空間，亦是極大的點(diǎn)燃了國(guó)內(nèi)外藥企的研發(fā)熱情。

伴隨著資本入局，ADC藥物的商業(yè)化開(kāi)始提速，ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模正呈現(xiàn)出倍數(shù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，全球ADC市場(chǎng)規(guī)模將于2021年的55億美元增至2030年的638億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)31.2%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文，東北證券

然而，ADC藥物的商業(yè)化生產(chǎn)卻沒(méi)那么容易。

不同于小分子藥物、單抗，ADC藥物的生產(chǎn)過(guò)程存在著更高的技術(shù)壁壘，需要嚴(yán)格遵守各個(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)、工藝和場(chǎng)地合規(guī)要求。由于這些特殊要求的存在，國(guó)內(nèi)許多企業(yè)會(huì)選擇將部分環(huán)節(jié)外包給專業(yè)的CDMO企業(yè)。

眼下，國(guó)內(nèi)能承接ADC藥物的CDMO企業(yè)數(shù)量卻十分有限，仍然存在較大的產(chǎn)能短缺問(wèn)題。許多主流的CDMO企業(yè)在面對(duì)ADC研發(fā)時(shí)，都有些不知所措，因?yàn)锳DC的開(kāi)發(fā)要求將單抗、小分子、偶聯(lián)物等技術(shù)銜接在一起，跨越了三個(gè)行業(yè)及知識(shí)領(lǐng)域，能涵蓋全部流程的CDMO企業(yè)極少。

有業(yè)內(nèi)人士表示，若將70%的ADC開(kāi)發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)行外包，光是臨床階段的用藥開(kāi)發(fā)市場(chǎng)都足夠誘人。不難判斷，ADC這條黃金賽道背后所蘊(yùn)藏的投資機(jī)會(huì)正逐步顯現(xiàn)，能提供一站式ADC CDMO服務(wù)的企業(yè)更為值得關(guān)注。

搶占先機(jī)，一站式ADC CDMO服務(wù)價(jià)值凸顯

縱觀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，東曜藥業(yè)、藥明生物、榮昌生物等一批創(chuàng)新藥公司依托于自身領(lǐng)先的ADC研發(fā)技術(shù)、商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)以及充足產(chǎn)能，早已開(kāi)始為那些不具備ADC生產(chǎn)能力或產(chǎn)能不足的企業(yè)提供CDMO服務(wù)。

以東曜藥業(yè)為例，作為行業(yè)中較早提出轉(zhuǎn)型CDMO的Biotech，東曜藥業(yè)具備完整的抗體及ADC藥物從早期研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程能力，能夠?yàn)榭蛻籼峁脑喜少?gòu)、工藝開(kāi)發(fā)到制劑制備等全方位的服務(wù)，形成獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

基于此，東曜藥業(yè)具備目前國(guó)內(nèi)屈指可數(shù)的集單抗、ADC原液/制劑于一體的“一地化，端到端”商業(yè)化生產(chǎn)線，也是全球少數(shù)具備抗體偶聯(lián)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的CDMO服務(wù)公司之一。

進(jìn)一步來(lái)看，對(duì)于ADC CDMO企業(yè)而言，技術(shù)和產(chǎn)能是其能否在行業(yè)立足并持續(xù)發(fā)展占據(jù)市場(chǎng)份額的兩大關(guān)鍵能力，同樣也是投資者們?cè)谶M(jìn)行選擇時(shí)關(guān)注的重點(diǎn)。

在技術(shù)上，東曜藥業(yè)擁有行業(yè)領(lǐng)先的ADC“一地化，端到端”的商業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái)，良好的覆蓋從臨床前至臨床以及后續(xù)商業(yè)化。基于核心偶聯(lián)工藝和放大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及ADC關(guān)鍵質(zhì)量屬性的自主分析能力，其可以與客戶建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，增強(qiáng)客戶粘性，為公司承接ADC商業(yè)化項(xiàng)目奠定了良好的合作基礎(chǔ)。

在產(chǎn)能上，東曜藥業(yè)積極布局ADC商業(yè)化產(chǎn)能建設(shè)，具備可實(shí)現(xiàn)抗體和ADC藥物的原液及制劑的一站式商業(yè)化生產(chǎn)能力。目前已擁有符合GMP規(guī)范的生物藥商業(yè)化生產(chǎn)基地，國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、符合歐盟QP審計(jì)的ADC商業(yè)化生產(chǎn)車間， 并配備多條完整的上下游產(chǎn)線，總產(chǎn)能已突破20,000L。核心團(tuán)隊(duì)人均服務(wù)年限7年以上，為ADC CDMO業(yè)務(wù)奠定堅(jiān)實(shí)服務(wù)基礎(chǔ)。

留意到近日，東曜藥業(yè)戰(zhàn)略合作頻發(fā)。東曜藥業(yè)與博銳生物達(dá)成全方位CDMO戰(zhàn)略合作，將為博銳生物提供多個(gè)ADC研發(fā)項(xiàng)目的一站式CDMO服務(wù)，服務(wù)范圍涵蓋ADC藥物開(kāi)發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)、偶聯(lián)藥物制劑開(kāi)發(fā)以及臨床和商業(yè)化生產(chǎn)等，體現(xiàn)出東曜藥業(yè)在ADC領(lǐng)域的技術(shù)及生產(chǎn)能力已獲得業(yè)內(nèi)的肯定和認(rèn)可。

同時(shí)，東曜藥業(yè)與詩(shī)健生物雙發(fā)就ADC藥物臨床后期到商業(yè)化階段的研發(fā)及生產(chǎn)達(dá)成深度戰(zhàn)略合作。東曜全面助力詩(shī)健生物ADC項(xiàng)目的中/美/歐關(guān)鍵臨床批生產(chǎn)、工藝表征與工藝驗(yàn)證（PC/PV）、上市申報(bào)以及商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)。這也標(biāo)志著東曜擁有深厚的客戶資源，持續(xù)穩(wěn)定的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力，廣泛的認(rèn)可度及高度的市場(chǎng)活躍關(guān)注度。

反映到數(shù)據(jù)上來(lái)看，高速增長(zhǎng)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)亦是驗(yàn)證了上述兩點(diǎn)。財(cái)報(bào)顯示，2022年?yáng)|曜藥業(yè)在CDMO/CMO板塊業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入7253.8萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)35%。其中，公司快速推進(jìn)ADC CDMO項(xiàng)目，成功開(kāi)展18個(gè)ADC項(xiàng)目，同比增長(zhǎng)500%，ADC商業(yè)化生產(chǎn)能力不斷提升。

“一地化，端到端”的ADC CDMO服務(wù)不僅使東曜藥業(yè)成為行業(yè)中的稀缺標(biāo)的，也是其在業(yè)務(wù)拓展上吸引客戶的一大亮點(diǎn)。

小結(jié)

廣闊的市場(chǎng)前景和高漲的研發(fā)熱情，給ADC CDMO帶來(lái)了極大的發(fā)展機(jī)遇，CDMO企業(yè)價(jià)值正逐步被市場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)。

憑借一站式的服務(wù)優(yōu)勢(shì)，東曜藥業(yè)成為了ADC CDMO賽道的先行者和領(lǐng)頭羊。隨著ADC研發(fā)熱潮襲來(lái)，CDMO需求隨之放大，有望帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)，成為公司估值修復(fù)的催化劑。

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