ASCO年會被公認為是全球最大、學術水平最高、最權威的臨床腫瘤學術會議。對于那些在會議上公布重大臨床數據的創新藥企業來說，這既能增強市場對其未來增長能力的預期，同時也往往會為行業上升提供重要催化動力。

一方面，在ASCO發布摘要是創新藥企驗證產品階段性成果的重要里程碑，能提升其在全球市場的影響力。另一方面，海外藥企的創新突破也將直接影響著我國創新藥企，更好的適應全球創新藥研發的趨勢和變化。

(相關資料圖)

在此之中，和譽作為我國聚焦于小分子腫瘤治療領域的創新藥企，也即將在ASCO年會上公布用于治療晚期腱鞘巨細胞瘤（TGCT）的CSF-1R抑制劑Pimicotinib（ABSK021）的Ib期研究結果。

從5月29日公布的摘要數據來看，ABSK021所展現出來的積極臨床結果，或將為晚期TGCT患者提供了一個新的治療選擇。

受消息利好刺激，市場方面給出了熱烈反應。富途牛牛數據顯示，當天和譽股價在盤中一度漲超11%，最后收漲8.96%，亦是體現出投資者對于此次臨床結果的認可以及ABSK021后續發展的信心和預期。

數據來源：富途牛牛

打破TGCT現有治療格局，ORR提升超兩倍

創新和差異化一直以來是和譽在研發藥物時追求的方向，這不僅可以幫助公司在激烈的市場競爭中脫穎而出，還有利于提升患者的治療效果和生存質量。

首先需要明確的是，作為一款自研的全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑，ABSK021不僅是國內第一個自主研發并進入全球臨床III期的高選擇性CSF-1R抑制劑，還是TGCT領域首個在中國和美國同步開展的全球III期研究。

同時，ABSK021還已被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）和美國食品藥品監督管理局（FDA）認定為突破性治療藥物，用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤。

多個“首個”頭銜，加上同時獲得兩國突破性治療藥物的認定，直接體現出和譽在創新研發能力上的強勢水平。

回到此次數據上來看，ABSK021在治療晚期TGCT患者中展現出卓越的抗腫瘤療效，50 mg QD劑量組的客觀緩解率（ORR）高達77.4%。相較于目前全球唯一獲批上市用于治療TGCT的藥物Pexidartinib，ABSK021的ORR遠高于Pexidartinib僅38%的ORR，提升超兩倍療效。

于安全性方面，ABSK021在安全性和耐受性方面同樣呈現出明顯的優勢。在Pexidartinib的產品說明書上，有一條致死性肝損傷的安全性黑框警告。

總的來說，當前國內還沒有一款針對治療TGCT的藥物獲批上市。ABSK021此次的積極臨床數據，使其有望成為治療TGCT領域中的同類最佳藥物，同時中美雙突破性療法的認證也將加速ABSK021的上市進程，給了晚期TGCT患者以及整個腫瘤創新藥行業極大的積極信心和預期。

潛在十億美元商業化市場，價值潛力逐步釋放

在明確了ABSK021擁有更優的療效性和安全性后，從長期可持續發展角度來看，創新藥背后的商業化市場空間作為決定藥企業績的重要因素之一，也是投資者們重點關注的方向。

根據海外對標公司的測算，目前美國市場TGCT潛在市場價值大概約8-10億美金，為ABSK021后續的商業化銷售提供了廣闊的市場空間。

從目前全球唯一上市的Pexidartinib銷售情況來看，盡管Pexidartinib的療效性和安全性并不樂觀，但據公開數據顯示，Pexidartinib距上市以來已斬獲約4000萬美金的銷售額。

因此，筆者認為，基于全球TGCT龐大的藥物市場規模，以及ABSK021更優的療效性和安全性，若ABSK021能夠順利推動臨床進展并上市銷售，日后的商業化價值將遠高于Pexidartinib。

TGCT在中國每年新增約6-7萬人，其中新發可及患者1-2萬人。按照過去5年推算，中國市場存量患者約為30-40萬人，且對于不適合手術的TGCT患者，中國目前尚無藥物獲批上市。

和譽醫藥的Pimicotinib上市后可及患者大約15-20萬人，預計估計中國市場銷售峰值將達到8-10億人民幣。從美國市場上看，Pimicotinib作為潛在的Best in class產品，保守估計在美國將有3-4億美金市場。綜上，Pimicotinib關于TCGT適應癥全球市場銷售峰值預計將達到31億元，公司業績有望呈現爆發式增長。

另外，由于CSF-1R抑制劑的潛在適應癥眾多，和譽也在持續探索ABSK021針對治療如胰腺癌、結直腸癌、慢性移植物抗宿主病、肌萎縮側索硬化癥等適應癥的臨床價值，最大程度激發藥物臨床價值，為公司帶來更多業績增長點。

小結

隨著我國創新藥企研發實力持續增強，許多創新藥企已經步入2.0階段，逐漸與國際接軌。

這一階段的藥企具備更強的研發實力和市場定位能力，能夠精準地識別出市場上的需求空白，并有能力研發出能填補這些空白的創新藥物。不僅能夠滿足中國市場的需求，而且在國際市場也具有較大的競爭力。

在一眾企業中，和譽此次在ASCO上公布ABSK021的出色臨床數據，已經充分顯露了其價值。一方面可以看出公司在研發創新實力方面的優勢，另一方面也體現出其以患者需求為導向的研發策略，致力于開發滿足符合中國患者特定需求的創新藥物，填補國內治療領域的空白。

市場方面，許多機構也對在ASCO年會上披露臨床結果的創新藥企給予了積極預期。例如，光大證券指出，參考近年來ASCO會議對創新藥板塊的影響，看好有望在本次ASCO年會上披露具有積極臨床結果的相關創新藥企業。

伴隨著創新藥行業持續增長的向好趨勢，可以期待，和譽的中長期價值釋放潛力。

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