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股價腰斬，歐康維視怎么了？

來源：格隆匯　　2022-01-27 06:18:09

歐康維視成立于2018年，是一家專注于眼科領域的醫藥公司。2020年7月公司在港交所上市，發行價14.66港幣。上市之初公司股價一度漲到43港幣，但當前價格較前期高點已經腰斬，并且跌破發行價。

近年來，歐康維視通過license-in、收購、自主研發等方式，建立起了完整的眼科藥物產品線，擁有眼前及眼后段20種藥物資產，但僅6款藥物由公司自主研發。對于license-in產品，公司需要向海外原公司支付一定比例的產品銷售凈額作為特許權使用費用。

資料來源：公司官網

公司眼科產品管線豐富，但核心產品仍處于開發后期。具體來看，歐沁（0.3%透明質酸）治療干眼癥，酒石酸溴莫尼定滴眼液已在中國上市，0.5%莫西沙星滴眼液臨近商業化，核心產品OT-401、OT-101、OT301、OT-1001 4款藥物在中國仍處于開發后期。

資料來源：公司官網

不同于一般的Biotech只搞研發，不把生產銷售作為重點，歐康維視把自己視為BioPharma,不但有研發、有生產還有銷售，但公司21年上半年營收僅2080萬元，經調整凈虧損為1.09億元，較去年同期虧損6119萬有所擴大。

此前公司管理層表示，22年至少會有9款產品在售，包括8款眼科藥物，一款消費品眼科產品，給出的業績指引22年3個億，23年7個億，但目前來看依舊存在較大不確定性。

公司自EyePoint引進OT-401，取得了該產品在大中華區的商業化權利。OT-401是一款可注射、緩釋微型玻璃體內的類固醇植入物，用于治療眼后段慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIUP)。目前國內慢性NIUP患者約140萬人，且患者人數持續上升，治療需求強烈。

2015-2030年我國慢性NIUP預計患者人數

資料來源：興業證券

截至2021年6月，中國對慢性NIUP并沒有達成標準治療的專家共識。目前較為新穎的治療方式為皮質類固醇植入物的局部療法，即通過玻璃體內注射或手術等方式植入釋藥系統，緩釋出皮質類消炎藥至眼后，以達到治療目的。據Frost&Sullivan統計，截至2021年6月，全球共有3款治療慢性NIUP的類固醇植入物上市，而中國尚無相關藥物獲批。

全球已上市固醇類植入物比較(2020)

資料來源：中金公司

OT-401（YUTIQ）在國內的上市申請于2021年4月受CDE受理，這也是國內首款完全以真實世界研究數據申報上市的創新藥。此前市場預期OT-401于21年年內獲批，但截止22年1月26日還沒有獲批。

即使22年OT-401成功在國內上市，銷售能否達到市場預期也存在較大的不確定性。國內越是沒有賣過藥的越敢做預測，管理層表示，OT-401第一年準備賣一個億。目前公司銷售團隊一百多人，22年大概三百多人，整個中國眼科醫生就三萬多人，基本全部都能覆蓋到。

低濃度阿托品滴眼液是少數世界公認的可用于延緩兒童近視進展的藥品。低濃度阿托品溶液的核心技術在于維持阿托品的穩定性、有效性及安全性，因為阿托品每3個月會自行降解5%,且主要水解產物笈苜醇和消旋蔑若酸為副交感神經抑制劑，毒性較大。

為了提高低濃度阿托品滴眼液穩定性，不同廠商有不同解決方案。歐康維視OT-101開發了專用玻璃瓶器械，可在開封時當場混合藥物，避免阿托品降解，同時提高家長使用的便捷程度。Sydnexis使用氘代水（D2O），Nevakar公司使用金屬螯合劑等方案。

資料來源：廣發證券

21年歐康維視OT-101先后獲得美國、中國和英國的III期臨床試驗批件，國際多中心的臨床研究成功開展。根據臨床試驗要求，國內為1年給藥+0.5年觀察或2年給藥+1年觀察，而FDA為3年給藥+1年觀察，預計0T-101最快也要2025左右才能上市。

雖然全球范圍內尚無用于延緩近視進展的阿托品滴眼液上市，但國內多家廠商產品處于III臨床階段。兆科眼科引進了美國Nevakar公司的NVK-002，該藥目前在美國處于III期臨床階段，預計Nevakar將在2022年底向FDA提交NDA；恒瑞醫藥HR19034于2021年6月獲得CDE批準開展III期臨床。