ADC藥物已成為近年來抗腫瘤領(lǐng)域熱門的研究方向之一，尤其是今年以來，全球ADC藥物投融資、授權(quán)引進(jìn)等事件頻出，賽道熱度持續(xù)攀升。

聚焦于中國ADC藥物領(lǐng)域中，該市場在近年來以超出想象的速度，從無人知曉發(fā)展到如今醫(yī)藥行業(yè)的半壁江山都已參與其中，形成“華山論劍”的全新格局。

(資料圖片)

伴隨著去年國內(nèi)首個(gè)國產(chǎn)ADC藥物獲批上市，標(biāo)志著中國ADC藥物商業(yè)化元年已經(jīng)到來。不難想象，未來國內(nèi)ADC藥物領(lǐng)域即將上演一場群雄紛爭的大戰(zhàn)，誰又有望突出重圍成為笑到最后的贏家？

ADC藥物領(lǐng)域之戰(zhàn)國爭雄，格局初定

相較于傳統(tǒng)的小分子藥物和生物藥，被稱作為“生物導(dǎo)彈”的ADC藥物兼具了小分子的細(xì)胞毒性和單抗的靶向性，安全性和有效性明顯更高，正激發(fā)著國內(nèi)第二波創(chuàng)新藥研發(fā)熱情。

歷經(jīng)多年發(fā)展，目前全球共已獲批上市14款A(yù)DC藥物。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2021年全球ADC藥物的銷售額突破50億美元。并且據(jù)Natrue子刊的市場預(yù)測，全球ADC藥物市場規(guī)模于2026年將達(dá)到164億美元，市場潛力巨大。

資料來源：Nature子刊

在龐大的市場前景背后，ADC藥物研發(fā)浪潮的卷席而來。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，截至目前，全球ADC臨床開發(fā)項(xiàng)目共471個(gè)，中國立項(xiàng)的ADC項(xiàng)目也已上百個(gè)。其中，榮昌生物、百奧泰、東曜藥業(yè)、云頂新耀、恒瑞醫(yī)藥、四環(huán)醫(yī)藥等多個(gè)國內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企均已布局其中。

與此同時(shí)，今年以來，全球ADC領(lǐng)域合作及并購的熱情也居高不下。

據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，近半年間，Sutro Biopharma與天士力生物和安斯泰來先后達(dá)成了就ADC產(chǎn)品的重磅交易，兩筆交易的潛在總金額或超17億美元；7月底，石藥集團(tuán)將Claudin18.2 ADC新藥SYSA1801的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給Elevation Oncology，交易金額高達(dá)約11.95億美元；科倫藥業(yè)于今年陸續(xù)將兩款A(yù)DC藥物海外權(quán)益授權(quán)許可給國際知名藥企默沙東，累計(jì)潛在交易金額超過20億美金。以上交易充分證明ADC賽道的前景十分廣闊。

于收購方面，7月初華爾街日報(bào)消息稱默沙東將以400億美元的金額完成對全球ADC龍頭Seagen的收購。不難看出，ADC藥物的發(fā)展前景深受全球各大藥企的認(rèn)可，成為兵家必爭之地。

毫無疑問，ADC藥物研發(fā)浪潮席卷全球的背景下，隨著資本入局、商業(yè)化提速，ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域正處于黃金時(shí)段，將迎來巨大發(fā)展機(jī)遇。筆者相信，未來賽道中勢必會有少數(shù)幾家國產(chǎn)ADC創(chuàng)新藥企能夠長期成為市場中的主要玩家。

四環(huán)醫(yī)藥：ADC賽道新勢力，或?yàn)橄乱粋€(gè)突圍者

不過值得注意的一點(diǎn)是，由于ADC藥物生產(chǎn)有著非常高的技術(shù)壁壘，整套流程下來對技術(shù)、工藝、場地等各個(gè)環(huán)節(jié)的合規(guī)性要求都極高。

因此當(dāng)前全球ADC藥物研究靶點(diǎn)仍主要集中在經(jīng)驗(yàn)證的成熟靶點(diǎn)上，熱門靶點(diǎn)藥物競爭日趨激烈。靶點(diǎn)差異化布局也成為創(chuàng)新藥企在ADC領(lǐng)域脫穎而出的關(guān)鍵。

在此之中，筆者注意到，四環(huán)醫(yī)藥旗下的軒竹生物不同于大多藥企，其自布局ADC領(lǐng)域以來，就差異化的專注于開發(fā)具有全球權(quán)利的新興靶點(diǎn)上，希望能夠在全球龐大市場中搶占先機(jī)。

據(jù)了解，軒竹生物作為一家國內(nèi)少有的擁有從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)，以及生產(chǎn)和銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新藥企。在2020年就已開始進(jìn)軍ADC領(lǐng)域，并于2021年初宣布完成了對康明百奧的收購，引入了極具潛力的“MabEdit”和“Mebs-Ig”兩大抗體技術(shù)平臺。其平臺可對抗體定向精準(zhǔn)的進(jìn)行修飾與改造，定點(diǎn)全面敲除懸浮CHO工程細(xì)胞株的FUT8+/+基因，獲得的細(xì)胞株可以生產(chǎn)去巖藻糖的抗體分子，去巖效率達(dá)到100%，處于國際領(lǐng)先水平。該平臺的方法專利已獲得中國授權(quán)，籍此可開發(fā)系列產(chǎn)品。

不難想象，在國際首創(chuàng)雙抗技術(shù)平臺加持下，軒竹生物創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線覆蓋的深度及廣度將持續(xù)拓展，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力也有望得到進(jìn)一步提升。

另外，在自主開發(fā)ADC創(chuàng)新藥物的同時(shí)，軒竹生物還與業(yè)內(nèi)領(lǐng)先藥企進(jìn)行合作，加速ADC領(lǐng)域的擴(kuò)張速度。例如，去年9月，軒竹生物與藥明合聯(lián)達(dá)成KM501雙抗ADC項(xiàng)目開發(fā)與生產(chǎn)戰(zhàn)略合作，目前正處于新藥臨床試驗(yàn)申請前開發(fā)階段，有望于今年Q4申報(bào)IND。

這背后不僅體現(xiàn)出軒竹生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)上的實(shí)力強(qiáng)勁，更是側(cè)面反映出來公司的綜合資質(zhì)與品牌形象廣受業(yè)內(nèi)青睞。

同時(shí)，近年來軒竹生物于資本市場上的相關(guān)動(dòng)態(tài)頻頻，無一不在印證軒竹生物的持續(xù)創(chuàng)新能力和母公司四環(huán)醫(yī)藥的前瞻性布局獲得資本市場的深度認(rèn)可。

例如，去年底，軒竹生物完成超6億元B輪融資，這是繼2020年獲國投招商領(lǐng)投的9.63億元A輪戰(zhàn)略投資后的新一輪融資；近兩個(gè)月以來，軒竹生物先后入選2022未來醫(yī)療百強(qiáng)榜“中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥TOP10”并獲“2022中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值榜——最具成長性小分子創(chuàng)新藥企業(yè)TOP10”。

總而言之，軒竹生物除了在腫瘤、消化、代謝等領(lǐng)域布局了多款創(chuàng)新藥外，，還瞄準(zhǔn)了研發(fā)技術(shù)難度更高、商業(yè)化生產(chǎn)門檻更高的生物制藥領(lǐng)域，布局了雙特異性抗體及ADC等賽道，已形成了國內(nèi)少有的同時(shí)涵蓋小分子化藥、單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等多種類型的產(chǎn)品管線。

在筆者看來，軒竹生物在國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域已擁有著一席之地，未來或?qū)⒊蔀橘惖乐邢乱粋€(gè)突圍者。

小結(jié)

毫無疑問，在資本的加持及產(chǎn)品的賦能下，市場對軒竹生物的認(rèn)可，也是對其母公司四環(huán)醫(yī)藥的肯定。

因此，軒竹生物作為中國ADC賽道的新勢力，也是大大增添了母公司四環(huán)醫(yī)藥奔赴創(chuàng)新之路的底氣。未來隨著四環(huán)醫(yī)藥的成長潛力持續(xù)釋放，其估值水平也有望獲得進(jìn)一步的提升。