華創(chuàng)證券:維持康諾亞-B“推薦”評級 經(jīng)調整凈虧損7397萬元
- 來源: 智通財經(jīng) 2022-09-20 10:03:12
華創(chuàng)證券發(fā)布研究報告稱,維持康諾亞-B(02162)“推薦”評級,預計核心產(chǎn)品有望于2024年開始產(chǎn)生營收,預測2022-24年歸母凈利潤為-7.18/-8.25/-5.66億元,目標價57.3港元。截至2022年6月30日,公司收入1億元,經(jīng)調整凈虧損7397萬元,相比去年同期減少6698萬元。成都新生產(chǎn)基地建設將于年內完成,提供16000升產(chǎn)能,為未來研發(fā)及商業(yè)化提供保障。公司費用控制合理,在手現(xiàn)金充足,能夠充分支持未來發(fā)展。
報告中稱,公司核心管線取得里程碑進展。1)CM310(IL-4Rα單抗):獲得CDE授予的突破性療法認定,已于一季度啟動成人中重度特應性皮炎臨床III期試驗,預計將于下半年完成入組。慢性鼻竇炎伴鼻息肉臨床II期試驗達到主要終點,并于年中啟動臨床III期試驗。兩項適應癥均有望于2023年向NMPA提交NDA。此外,治療過敏性鼻炎和成人中重度特應性皮炎的臨床試驗申請于7/8月獲得CDE和FDA批準。2)CM326(TSLP單抗):臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)于已上市競品,啟動中重度特應性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉的兩項臨床Ib/IIa期臨床試驗。3)CMG901(Claudin18.2ADC):全球進度領先,已完成實體瘤臨床I期劑量遞增階段受試者入組,于二季度在中國同步啟動劑量拓展階段試驗,治療復發(fā)/難治性胃癌及胃食管結合部腺癌適應癥獲得FDA授予的孤兒藥及快速通道資格認定。
該行表示,康諾亞早期管線也在持續(xù)推進。1)CM338(MASP-2單抗):全球同靶點第二,體外數(shù)據(jù)相比競品對靶點抑制更強,持續(xù)推進健康人中的臨床I期試驗,并計劃于下半年啟動針對IgA腎病的臨床試驗。2)CM313(CD38單抗):持續(xù)推進單藥血液瘤臨床I期試驗,已進入劑量拓展階段,并已獲批開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗。3)三款分別靶向CD20、BCMA、GPC3的CD3雙抗均已進入臨床階段,臨床前研究顯示發(fā)生細胞因子風暴可能性低。4)CM369(CCR8抗體):同類首創(chuàng)藥物,于8月獲得CDE批準開展治療晚期實體瘤的臨床試驗。
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