創(chuàng)新藥作為近年來(lái)發(fā)展最迅猛的板塊之一，涌現(xiàn)了眾多優(yōu)質(zhì)企業(yè)。在港股市場(chǎng)也已經(jīng)匯聚了不少18A企業(yè)，這些企業(yè)大多專注于布局腫瘤治療領(lǐng)域。

隨著中國(guó)科研投入的飛速增加，整體生科產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)?？焖贁U(kuò)容，目前已經(jīng)看到一批分散在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的小型企業(yè)開始崛起。未來(lái)有望看見在整個(gè)生命科學(xué)快速擴(kuò)容的背景下，國(guó)內(nèi)企業(yè)迎來(lái)市場(chǎng)擴(kuò)容+國(guó)產(chǎn)替代的雙加持。

在此大背景下，筆者在近期遞表港交所的企業(yè)中，發(fā)現(xiàn)了一家專注于圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎新藥研發(fā)這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的公司——加立生科。在醫(yī)藥板塊扎堆腫瘤之時(shí)，公司卻差異化地布局了一個(gè)并不常見的領(lǐng)域，屬實(shí)是當(dāng)前港股市場(chǎng)中的稀缺標(biāo)的，值得研究。

將遇良才，全球視野碰上本土洞察力

加立生科之所以有這樣的布局，一切還要從公司創(chuàng)始人前瞻性的眼光說起。創(chuàng)始人之一林帝邦先生是一個(gè)對(duì)中國(guó)本土市場(chǎng)極具洞察力的投資人。初入行時(shí)，林帝邦先生曾先后在券商和投資機(jī)構(gòu)工作，這不僅讓其快速地了解了市場(chǎng)，也讓其發(fā)現(xiàn)了自己在投資方面天賦。

隨后，林帝邦先生選擇到市場(chǎng)的最前端，在多家醫(yī)藥企業(yè)擔(dān)任重要角色，積累經(jīng)驗(yàn)，驗(yàn)證管理決策。憑借對(duì)投資的獨(dú)到見解和業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)及財(cái)務(wù)管理的豐富經(jīng)驗(yàn)，林帝邦先生對(duì)醫(yī)藥的理解愈發(fā)深入，逐漸把握住了市場(chǎng)的脈動(dòng)。

而彼時(shí)，加立生科的另外一位創(chuàng)始人，陳獻(xiàn)博士，正在美國(guó)的實(shí)驗(yàn)室里專注于新藥的研發(fā)。作為一位經(jīng)驗(yàn)豐富的藥物制劑科學(xué)家，陳獻(xiàn)博士不僅是50多項(xiàng)美國(guó)、中國(guó)及PCT專利的唯一或第一發(fā)明人，涉及眾多505(b)2類藥物及藥物制劑技術(shù)，更是眼光獨(dú)到的選擇了圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎新藥這一當(dāng)時(shí)并不熱門領(lǐng)域。

時(shí)間回到2016年，當(dāng)時(shí)正是國(guó)內(nèi)醫(yī)保擴(kuò)容+藥政改革開始的第一年，“CXO”、“醫(yī)療服務(wù)”等眾多如今火熱的板塊剛剛開始起勢(shì)。往后幾年，醫(yī)藥賽道便開啟了一輪波瀾壯闊的行情。

也正是在2016年，深諳本土市場(chǎng)的林帝邦先生結(jié)識(shí)了醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富的陳獻(xiàn)博士。兩人看到了圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎新藥市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。于是，兩人一拍即合創(chuàng)立加立美國(guó)，該公司目前是加立生科的主要運(yùn)營(yíng)附屬公司之一。

至此，加立生科雛形初現(xiàn)，此后通過合作，加立生科基于技術(shù)平臺(tái)（即PG-Depot及ClearSol技術(shù)平臺(tái)），圍繞圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎新藥，開發(fā)出了CPL產(chǎn)品組合，正式確立了公司差異化的布局。

而此后事實(shí)也證明了該細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)前景，于2016年至2019年，中國(guó)術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)規(guī)模由人民幣55億元增加至人民幣75億元，CAGR達(dá)10.89％。

時(shí)間來(lái)到2022年，在兩人的共同努力下，加立生科不斷壯大，新藥的研發(fā)進(jìn)度不斷推進(jìn)，公司正式遞表港交所，向港股上市發(fā)起沖擊。此時(shí)公司的高管團(tuán)隊(duì)也愈發(fā)壯大，公司CEO陳柏州博士畢業(yè)于麻省理工學(xué)院，曾任職多家知名跨國(guó)藥企，擔(dān)任研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)職位。更有在止痛領(lǐng)域深耕多年的Erol Onel博士擔(dān)任加立美國(guó)首席醫(yī)學(xué)官，以及加立美國(guó)首席運(yùn)營(yíng)官陳力嘉博士。

回看加立生科的發(fā)展歷史，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的前瞻性眼光起著關(guān)鍵作用。在腫瘤創(chuàng)新藥火熱之初，加立生科并未追高入局，而是前瞻性地瞄準(zhǔn)了細(xì)分小眾的圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎領(lǐng)域。這才使得其能在如今各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域中國(guó)產(chǎn)企業(yè)紛紛崛起，創(chuàng)新賽道不斷擴(kuò)容之時(shí)，憑借差異化布局占據(jù)一席之地。

臨床快速推進(jìn)，彰顯研發(fā)實(shí)力

從國(guó)內(nèi)醫(yī)藥發(fā)展史來(lái)看，當(dāng)前，創(chuàng)新已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥改革的方向，同時(shí)也是醫(yī)藥領(lǐng)域掌握“硬科技”的必然趨勢(shì)。

在此背景下，越來(lái)越多藥企開始進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企日益增多。從當(dāng)前醫(yī)療政策改革的方向來(lái)看，在未來(lái)幾年中，投資資金、臨床資源將會(huì)進(jìn)一步向具備原始創(chuàng)新能力，能夠打造新技術(shù)新科技，同時(shí)具有全球化發(fā)展能力的真創(chuàng)新藥企傾斜。

我們可以看到，加立生科就是這樣的創(chuàng)新藥企，公司的聯(lián)合創(chuàng)始人陳獻(xiàn)博士，是位于美國(guó)的創(chuàng)新藥企Latitude的唯一股東，而Latitude也和加立生科簽訂了全球獨(dú)家授權(quán)，通過這樣的方式，陳獻(xiàn)博士為加立生科注入了強(qiáng)大的自主創(chuàng)新能力，也為全球化布局提前落下一子。

加立生科目前擁有PG-Depot和ClearSol兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)及CPL產(chǎn)品組合的全球獨(dú)家授權(quán)，并主要專注于開發(fā)外科圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎領(lǐng)域的改良型新藥。

圖：產(chǎn)品管線

數(shù)據(jù)來(lái)源：招股書，格隆匯整理

基于加立生科的自主研發(fā)能力，公司快速推進(jìn)了核心產(chǎn)品CPL-01的研發(fā)進(jìn)度。作為主要用于圍手術(shù)期后長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛的藥物，CPL-01安全性更高，并且可以減少阿片類藥物的使用。此外，CPL-01能夠在傷口縫合時(shí)直接注射到手術(shù)部位，無(wú)需泵或PCA，操作更加便捷。

除此外，在分析加立生科自研能力時(shí)，有一點(diǎn)十分值得關(guān)注，那就是在引進(jìn)技術(shù)平臺(tái)及候選產(chǎn)品后，加立生科憑借其自身強(qiáng)大的研發(fā)能力及技術(shù)實(shí)力，已成功地將核心產(chǎn)品CPL-01從臨床前研究快速推至臨床IIb期。目前已完成IIb臨床試驗(yàn)的患者入組，有望成為全球首款羅哌卡因長(zhǎng)效注射液。

對(duì)于藥物的研發(fā)而言，臨床階段的研究推進(jìn)至關(guān)重要，也最為困難，加立生科能夠如此快速的推進(jìn)臨床進(jìn)度，直接彰顯了公司的自主研發(fā)能力和技術(shù)實(shí)力。

更為關(guān)鍵的是，加立美國(guó)的首席醫(yī)學(xué)官Erol Onel博士曾任職于國(guó)際上多家領(lǐng)先制藥企業(yè)，并推進(jìn)多款產(chǎn)品臨床試驗(yàn)至獲得上市許可，擁有豐富的臨床推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。例如布比卡因╱美洛昔康潛合產(chǎn)品、用于術(shù)后止痛的長(zhǎng)效脂質(zhì)體布比卡因產(chǎn)品等。

在加立生科自研能力的推進(jìn)下，截至目前，CPL-01申請(qǐng)的美國(guó)兩項(xiàng)專利已在審核當(dāng)中，未來(lái)有望進(jìn)一步推動(dòng)CPL-01的海外臨床試驗(yàn)，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。可見，當(dāng)前加立生科已擁有全球范圍內(nèi)獨(dú)立推進(jìn)產(chǎn)品臨床進(jìn)展的研發(fā)實(shí)力。

展望未來(lái)：核心產(chǎn)品將商業(yè)化，可持續(xù)創(chuàng)新能力筑長(zhǎng)期壁壘

展望未來(lái)，公司核心產(chǎn)品CPL-01最有望成為全球首款羅哌卡因長(zhǎng)效注射液，而這不外乎有兩個(gè)原因。

一是，CPL-01屬于改良型新藥，在研發(fā)過程、成本、成功率上更具優(yōu)勢(shì)。簡(jiǎn)單來(lái)說，改良型新藥就是在已知活性成分的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)，具有一定的臨床基礎(chǔ)，大部分產(chǎn)品不需要進(jìn)行完整的臨床試驗(yàn)。相比于新化學(xué)實(shí)體及生物藥，改良型新藥具有研發(fā)過程更短、成本更低、成功率更高的優(yōu)勢(shì)。

圖：改良型新藥與新化學(xué)實(shí)體對(duì)比

資料來(lái)源：招股書，格隆匯整理

二是，CPL-01在同類競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品中臨床進(jìn)展最快。在全球所有羅哌卡因長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛注射液候選藥物當(dāng)中，同類企業(yè)的大部分產(chǎn)品均處于臨床試驗(yàn)I期階段，而加立生科的CPL-01已進(jìn)入NDA批準(zhǔn)的相對(duì)后期的IIb臨床試驗(yàn)?；诠緝?yōu)秀的研發(fā)實(shí)力，預(yù)計(jì)CPL-01將于2022年第三季度在美國(guó)及中國(guó)開展III期臨床試驗(yàn)，即將進(jìn)入收獲期。

圖：全球羅哌卡因長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛注射液競(jìng)爭(zhēng)概況

資料來(lái)源：招股書，格隆匯整理

所以，相對(duì)于傳統(tǒng)創(chuàng)新藥而言，有一點(diǎn)可以明確，CPL-01擁有更快步入商業(yè)化階段的可能。而在其未來(lái)商業(yè)化之后，一方面將先一步為公司帶來(lái)現(xiàn)金流，打開業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)曲線。另一方面，此現(xiàn)金流也能夠快速推動(dòng)其他在研產(chǎn)品的臨床研發(fā)，滿足市場(chǎng)及患者需求，后續(xù)進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為公司業(yè)績(jī)。

再往更長(zhǎng)遠(yuǎn)的方向來(lái)看，加立生科所聚焦的圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎領(lǐng)域，仍有很多未被滿足的臨床需求，以及亟待解決的問題。

當(dāng)前的麻醉藥物仍存在或多或少的安全性問題以及副作用。例如頭暈、頭痛、給藥時(shí)灼痛等。并且患者還會(huì)受到麻醉泵的不良影響，如感染、瘙癢（皮膚痕癢）及下肢無(wú)力。

在止痛領(lǐng)域，阿片類藥物的成癮性所導(dǎo)致的藥物濫用一直是全球醫(yī)藥市場(chǎng)所面臨的一個(gè)重大問題。根據(jù)美國(guó)疾病管制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，于2019年，阿片類藥物導(dǎo)致49,860宗藥物過量死亡個(gè)案，占所有藥物過量死亡個(gè)案的70.6%。

在術(shù)后止痛領(lǐng)域，手術(shù)后能口服藥物的患者及因功能性訓(xùn)練或物理治療而需要長(zhǎng)期鎮(zhèn)痛的患者可能需要改用口服給藥，但現(xiàn)有口服劑型的水溶性普遍不佳，生物利用度低，且起效慢。

而與上述尚未解決的問題相對(duì)的是，圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎領(lǐng)域的市場(chǎng)需求卻在不斷提升。隨著醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大以及各地區(qū)醫(yī)療服務(wù)的完善，加上人口老齡化，每年在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受手術(shù)的患者總數(shù)一直增長(zhǎng)。這直接帶動(dòng)麻醉藥品等目前術(shù)后疼痛治療的消費(fèi)。并且，隨著牙科手術(shù)、美容手術(shù)及整形手術(shù)數(shù)量日益增加，也進(jìn)一步加速了術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物需求上升。

加上由于阿片類藥物的成癮性較強(qiáng)，對(duì)于此類藥物的監(jiān)管愈發(fā)嚴(yán)格，這也進(jìn)一步促進(jìn)了創(chuàng)新型術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物的發(fā)展。

正是在這樣的趨勢(shì)下，對(duì)圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎創(chuàng)新藥的需求日益增加，加立生科PG-Depot和ClearSol兩大平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)也得以顯現(xiàn)。兩大平臺(tái)中，PG-Depot技術(shù)平臺(tái)能夠精準(zhǔn)擊中市場(chǎng)痛點(diǎn)，開發(fā)長(zhǎng)效緩釋劑型新藥，目前已用于候選藥物CPL-01和CPL-05的研發(fā)中，兩款藥物在安全性和副作用上表現(xiàn)更優(yōu)。

ClearSol技術(shù)平臺(tái)則用來(lái)開發(fā)難溶性藥物的安全注射劑型，能夠有效解決API難溶、不穩(wěn)定、溶劑過敏、口服制劑生物利用度低等行業(yè)難題。

可以預(yù)見的是，在未來(lái)，基于兩大強(qiáng)勢(shì)技術(shù)平臺(tái)，加立生科可以圍繞圍手術(shù)期麻醉、鎮(zhèn)痛及消炎領(lǐng)域，研發(fā)更多的創(chuàng)新產(chǎn)品。同時(shí)，通過產(chǎn)品對(duì)平臺(tái)的不斷驗(yàn)證，還將進(jìn)一步完善平臺(tái)的研發(fā)能力，后續(xù)正反饋循環(huán)下，加立生科將擁有可持續(xù)的創(chuàng)新能力，可以在該領(lǐng)域擁有更加完善的管線布局。

這樣的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和先發(fā)優(yōu)勢(shì)將成為加立生科參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心壁壘，也是其他企業(yè)短時(shí)間難以跨越的溝塹，未來(lái)將支撐其成為該細(xì)分賽道領(lǐng)軍企業(yè)。

寫在最后

每一個(gè)行業(yè)的發(fā)展都是曲折向前的，醫(yī)藥板塊在經(jīng)過了近一年的估值消化和產(chǎn)業(yè)更新迭代之后，已經(jīng)有新的細(xì)分賽道在不斷顯露。在愈發(fā)注重創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和國(guó)產(chǎn)自主自強(qiáng)的大背景下，將會(huì)有更多產(chǎn)業(yè)鏈機(jī)會(huì)被挖掘和發(fā)現(xiàn)。

加立生科作為其中一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的突圍者，握著和主流賽道不一樣的管線布局，憑借優(yōu)秀的研發(fā)能力和敏銳的市場(chǎng)洞察能力，或有機(jī)會(huì)成為未來(lái)醫(yī)藥板塊的另一顆新星。

標(biāo)簽： 專注圍手術(shù)期新藥 細(xì)分賽道突圍者加立生物科技進(jìn)軍港股