近日，國家衛健委有關部門正組織征求專家關于放開單身女性凍卵的意見。此前，在今年的全國兩會上，多位全國政協委員均建議適度放開未婚女性凍卵等輔助生殖技術，輔助生殖技術的規定也需要與時俱進地修訂。未婚女性超過一定年齡，沒能生育但有生育愿望的，可考慮先進行生育力保存，待生育條件滿足后再按程序完成輔助生殖技術。

現階段，凍卵在國內屬于限制性應用的輔助生殖技術，主要應用于不孕癥治療中取卵當日無精子的應急冷凍、剩余卵子保存，以及在腫瘤患者的生育力保存中嘗試應用。

(資料圖)

從市場空間上來看，一旦針對單身女性凍卵政策“松綁”，將有望打開輔助生殖行業增長天花板。根據公開資料數據顯示，中國大齡未婚女性高達3800萬人，如若針對健康的未婚未育女性開放，將擁有龐大的潛在凍卵需求，承接存儲的生殖中心將面臨巨大壓力。應運而生的自動化卵子凍存保存系統，助力卵子樣本存儲及管理，緩解樣本管理壓力。

面對潛在千萬凍卵需求，輔助生殖賽道頭部玩家貝康醫療已經率先搶跑，首次發布以物聯網為基礎的卵子自動化凍存系統（AOCS）。

貝康醫療：領銜布局，發布卵子自動化凍存系統

作為首次發布的卵子自動化凍存系統（AOCS），可以說是做到從信息管理、樣本轉運、自動化存儲、用戶互通等多方面為卵子凍存提供全方面解決方案，有效解決當下卵子存儲信息核對易出錯、液氮液位需連續檢測和補充、存儲設備缺乏監控和報警、樣本存取流程繁瑣、樣本存儲信息缺乏統計等問題。

具體來看，AOCS包含患者建檔身份核驗系統BK-IVS、患者醫療信息智能輔助錄入系統BK-IVR、樣本核對系統BK-SMS、樣本玻化凍存系統BET01、樣本中轉系統EES-A、針對小型卵子實驗室的液氮存儲系統BCT38、針對大型卵子存儲實驗室的超低溫存儲系統BSG400A、樣本存儲智慧檢測系統BK-LMS和冷凍存儲智能管理系統BaseStation。

圖表一: 自動化卵子凍存系統AOCS

數據來源：公司資料，格隆匯整理

相較于市場上的同類產品，AOCS更是擁有以下七大方面競爭優勢：

1、嚴格規范執行，樣本庫建設“標準化”

在樣本庫建設和管理方面，AOCS嚴格按照《人類生物樣本庫管理規范》、《生物樣本庫質量和能力通用要求》、《生物樣本庫最佳實踐ISBER》等國內外標準執行，全面保障樣本管理的穩定可靠。

2、一樣一標，樣品匹配“精準化”

在樣本及患者信息管理方面，貝康醫療發布的AOCS系統中，包含信息錄入儀BK-IVS、RFID標簽打印機BK-RP、RFID識別器BK-IVR等硬件設備，從患者建檔開始，通過錄入身份證/人臉/指紋信息，發放具有唯一識別性的RFID標簽，每一步操作都進行人與標本或者標本與標本的核對，防止差錯發生。

3、一管一碼，樣本信息“同步化”

在卵子冷凍過程中，AOCS提供自帶激光蝕刻二維碼的玻化凍存管BET01，樣本信息存儲于二維碼中。智能數據終端或自動化凍存設備可通過掃描凍存管自動將信息同步至管理系統，解決凍存過程中登記及轉錄存儲信息繁瑣的問題。

4、一罐一保，樣本轉移“安全化”

卵子冷凍后的樣本暫存和轉運過程，AOCS提供專用的智能中轉罐EES-A，能夠實現最多96枚樣本暫存和轉運過程-150℃深低溫保護，防止轉移過程出現凍融損傷樣本。同時，中轉設備配備溫度監測及實時顯示功能，可聯網將轉運過程中的溫度信息同步至BaseStation管理系統和用戶app。

5、小型存儲全監控，樣本監控“全天化”

針對小型卵子存儲實驗室，AOCS提供液氮存儲系統BCT38。該產品為國內首個獲得醫療器械注冊證（蘇械注準20222221946）的智能液氮罐產品，用于卵子的長期存儲，可存儲1000-2000枚卵子，并搭載數字化管理系統，可實現罐內溫度的實時監控和報警、密碼開鎖、自動記錄操作日志，全方位確保樣本安全。

6、大型存儲再升級，樣本存取“自動化”

針對中大型卵子存儲實驗室，在配套液氮存儲系統的基礎上，AOCS提供全新的自動化超低溫存儲儀BSG400A，實現自動卵子存取、自動錄入卵子信息、自動補充液氮，解決了樣本存取、監測和添加液氮的繁瑣操作和液氮罐無監控的問題。搭配BaseStation構建了智能化、自動化、信息化的管理模式，實現卵子存儲的全面升級。

7、數據搭載多終端，樣本管理“智能化”

搭配Station大屏BS32、 PDA智能數據終端和手機app，可實現樣本信息無紙化錄入、自動同步病歷系統、存儲設備統一監控管理等功能，減少維護人力，實現自動化管理和遠程報警，保障卵子存儲的安全性。

圖表二：產品圖示

數據來源：公司資料，格隆匯整理

“內生+外延”雙輪驅動，成就輔助生殖器械龍頭

能夠在潛在市場需求中嗅到商機并落地實現，背后的邏輯來自于貝康醫療“內生+外延”雙輪驅動的底氣。

對內，貝康醫療一直秉承“做產品”的理念，堅持走自主研發和國產替代的發展道路，并在多個領域獲得“第一”稱號。

例如，公司自主研發的PGT-A試劑盒獲得了首個“國家創新醫療器械特別審批”的三類醫療器械注冊證，國產化智能液氮罐（BCT38）成為國內首個獲得二類醫療器械注冊證的智能液氮罐產品。

對外，貝康積極尋求外部合作，致力于為國內輔助生殖領域提供優質完善的生殖健康醫療場景解決方案。

2022年，貝康醫療與海爾生物達成戰略合作，將在輔助生殖低溫冷凍領域開展合作研發，共同為輔助生殖行業提供低溫保存解決方案。在低溫冷凍領域，海爾生物率先打破國外壟斷，自主研發掌握超低溫制冷核心技術，成為全球唯一覆蓋-196℃至8℃全溫域的生物醫療低溫存儲設備服務商。

從效果上來看，貝康醫療和海爾生物的強強聯合將依據相關質量體系、國家標準、行業標準，幫助冷凍實驗室定制改造升級方案，實現臨床冷凍存儲樣本全流程智能化管理，為輔助生殖領域樣本庫的建設和管理提供一站式服務。

圖表三：貝康醫療與海爾生物合作

數據來源：公司資料，格隆匯整理

創新研發，生殖機構“本地化”

作為持續跟蹤貝康醫療的投資者而言，近年來公司的表現走的愈發扎實而有深度。

作為中國輔助生殖領域領先的PGT臨床解決方案提供商，貝康醫療通過“軟件+硬件”的產業創新模式，打造PGT實驗室、胚胎實驗室、男科實驗室、冷凍存儲室和軟件實驗室的多場景解決方案，幫助輔助生殖機構實施實驗室的“本地化”部署，實現標準化、自動化、智能化的軟硬件升級。

此次貝康醫療推出的自動化卵子凍存系統（AOCS），能夠實現存儲設備運行狀態的實時監控、自動化卵子存取和智能化信息管理，從患者建檔到卵子凍存全流程信息互通，構建卵子保存與保護全場景解決方案，為女性生育力保存保駕護航。

從投資角度來看，輔助生殖行業市場還處于高速發展階段。在需求旺盛的同時，輔助生殖市場滲透率還處于比較低階段，仍遠未觸及天花板。對標海外輔助生殖全產業鏈Vitrolife，國產本土貝康醫療已經擁有輔助生殖五大場景全產業鏈布局，擁有中國版Vitrolife潛力。相較于海外巨頭187億元人民幣市值，貝康醫療如今僅有13億港元在港股擁有超高的溢價，上升空間巨大，值得期待與關注。

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