隨著國(guó)際市場(chǎng)多個(gè)生物制劑重磅產(chǎn)品的上市，自身免疫及過(guò)敏性疾病市場(chǎng)已經(jīng)成長(zhǎng)為僅次于腫瘤市場(chǎng)的全球第二大藥物市場(chǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，在2021年，自身免疫及過(guò)敏性疾病的全球市場(chǎng)規(guī)模就高達(dá)1788億美元。另?yè)?jù)市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)，2022年全球藥品銷(xiāo)售額 TOP100 排行榜中，自身免疫或過(guò)敏治類(lèi)療藥物占比約兩成，均為銷(xiāo)售額超過(guò)20億美元的重磅產(chǎn)品。

在中國(guó)，盡管自身免疫及過(guò)敏性疾病領(lǐng)域存在龐大的病患群體，但由于國(guó)產(chǎn)生物制劑多數(shù)還處在研發(fā)階段，病患還需依賴(lài)昂貴的進(jìn)口藥；加上國(guó)內(nèi)患者普遍對(duì)此類(lèi)非致命疾病缺乏足夠的認(rèn)知和治療意識(shí)；以及醫(yī)保支付尚未有效覆蓋，最終導(dǎo)致這一巨大的醫(yī)療需求長(zhǎng)期以來(lái)無(wú)法得到有效滿足。

近日，作為目前國(guó)內(nèi)自身免疫和過(guò)敏性疾病管線布局最全面、整體臨床進(jìn)度最領(lǐng)先的公司之一，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱(chēng)“荃信生物”)，正式向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū)，獨(dú)家保薦人為中金公司。

(資料圖片僅供參考)

與當(dāng)前絕大多數(shù)扎堆于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企不同，荃信生物從成立伊始就專(zhuān)注于自免和過(guò)敏性疾病領(lǐng)域，致力于為病患提供更多、更優(yōu)及可負(fù)擔(dān)的治療選擇，為加快自免和過(guò)敏領(lǐng)域進(jìn)口替代解決方案的發(fā)展帶來(lái)新的動(dòng)能。

一、千億級(jí)市場(chǎng)潛力巨大，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)蓄勢(shì)待發(fā)

看全球市場(chǎng)，自免及過(guò)敏性疾病市場(chǎng)已經(jīng)成長(zhǎng)為僅次于腫瘤市場(chǎng)的第二大藥物市場(chǎng)。其中，從自身免疫疾病來(lái)看，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球自身免疫疾病藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將由2021年的1,277億美元，增長(zhǎng)至2030年的1760億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.6%。2021年，自身免疫疾病生物制劑市場(chǎng)規(guī)模為891億美元，預(yù)計(jì)到2030年將增至1421億美元，分別占2021年及2030年全球自身免疫疾病藥物市場(chǎng)的69.8%及80.8%。

看國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，首先，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存在大量未被滿足的治療需求。據(jù)公開(kāi)資料顯示，國(guó)內(nèi)自身免疫及過(guò)敏性疾病患者總數(shù)于2021年超過(guò)4.2億，而美國(guó)則為1億，但國(guó)內(nèi)的自身免疫及過(guò)敏性藥物市場(chǎng)規(guī)模僅為美國(guó)的7.5%。剔除定價(jià)因素和藥物可及性原因，該治療領(lǐng)域大量未獲滿足的醫(yī)療需求缺口亟待填補(bǔ)。

其次，政策導(dǎo)向促使創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展。過(guò)去，國(guó)內(nèi)生物藥及適應(yīng)癥獲批數(shù)量相對(duì)有限，近些年隨著生物藥的快速獲批及適應(yīng)癥的拓展，生物藥可及性大幅度提升。與此同時(shí)，市場(chǎng)教育也進(jìn)一步強(qiáng)化，有效釋放病患的治療需求。

此外，更關(guān)鍵的是近年來(lái)創(chuàng)新生物藥通過(guò)醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄的鏈路被打通，有效地提升了病患的可負(fù)擔(dān)能力，由此也極大改善創(chuàng)新藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入，整體自免和過(guò)敏市場(chǎng)處于爆發(fā)式增長(zhǎng)的前夜。

二、管線布局豐富，整體研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先

縱觀整個(gè)自免和過(guò)敏性疾病賽道，荃信生物憑借其全面的管線布局和整體領(lǐng)先的研發(fā)進(jìn)度，有望搶占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)先機(jī)。

透過(guò)差異化的產(chǎn)品管線設(shè)計(jì)，荃信生物在確定性的市場(chǎng)布局確定性的治療靶點(diǎn)，全面布局四大主要疾病，包括皮膚、風(fēng)濕、呼吸道及消化道疾病。招股書(shū)顯示，荃信生物當(dāng)前以皮膚病方向?yàn)榍腥朦c(diǎn)，重點(diǎn)布局白介素靶點(diǎn)，在皮膚病藥物管線中推出三大產(chǎn)品—QX001S、QX005N、QX004N。

截止交表日，荃信生物已經(jīng)建立完整豐富的產(chǎn)品管線，其中多個(gè)產(chǎn)品處于臨床發(fā)展后期階段，有望為病患提供更多、更優(yōu)的進(jìn)口替代治療選擇。

三、全力打造一體化平臺(tái)，提前布局商業(yè)化

在快速推進(jìn)產(chǎn)品臨床發(fā)展的同時(shí)，荃信生物全力打造高度一體化的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，戰(zhàn)略性地采納務(wù)實(shí)的商業(yè)化模式，做好把握市場(chǎng)機(jī)遇的準(zhǔn)備。

QX001S烏司奴單抗的生物類(lèi)似藥是公司研發(fā)進(jìn)展最快的候選藥物，在臨床試驗(yàn)中顯示出跟原研烏司奴單抗一致的PK特性及有效性。預(yù)期將于今年三季度遞交上市申請(qǐng)，有望在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)首仿率先上市。

早在2020年8月，公司與中美華東（華東醫(yī)藥的全資子公司）就QX001S在中國(guó)的聯(lián)合開(kāi)發(fā)及商業(yè)化訂立合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，荃信生物同意授予中美華東QX001S在中國(guó)市場(chǎng)的聯(lián)合臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，而控股子公司江蘇賽孚士將全權(quán)負(fù)責(zé)QX001S的商業(yè)化生產(chǎn)。與華東醫(yī)藥的合作將使荃信生物能夠充分利用華東醫(yī)藥在自身免疫疾病領(lǐng)域的市場(chǎng)準(zhǔn)入能力、覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)以及其在慢性疾病管理方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，確保公司產(chǎn)品能快速取得商業(yè)化成功。

結(jié)語(yǔ).

長(zhǎng)期視野來(lái)看，國(guó)內(nèi)自免和過(guò)敏性疾病賽道在跨國(guó)公司和國(guó)內(nèi)企業(yè)的生物制品商業(yè)化推動(dòng)下，在解決藥物可及性、醫(yī)保市場(chǎng)準(zhǔn)入、和病患可支付能力等諸多挑戰(zhàn)后預(yù)計(jì)將迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。

荃信生物此次赴港上市，不僅能夠增強(qiáng)公司的資本實(shí)力，同時(shí)也將提升其在行業(yè)內(nèi)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和領(lǐng)導(dǎo)地位，助力公司商業(yè)化能力的提升，未來(lái)發(fā)展可期。

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