隨著國際市場多個生物制劑重磅產品的上市，自身免疫及過敏性疾病市場已經成長為僅次于腫瘤市場的全球第二大藥物市場。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，在2021年，自身免疫及過敏性疾病的全球市場規(guī)模就高達1788億美元。另據(jù)市場統(tǒng)計，2022年全球藥品銷售額 TOP100 排行榜中，自身免疫或過敏治類療藥物占比約兩成，均為銷售額超過20億美元的重磅產品。

在中國，盡管自身免疫及過敏性疾病領域存在龐大的病患群體，但由于國產生物制劑多數(shù)還處在研發(fā)階段，病患還需依賴昂貴的進口藥；加上國內患者普遍對此類非致命疾病缺乏足夠的認知和治療意識；以及醫(yī)保支付尚未有效覆蓋，最終導致這一巨大的醫(yī)療需求長期以來無法得到有效滿足。

近日，作為目前國內自身免疫和過敏性疾病管線布局最全面、整體臨床進度最領先的公司之一，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司(下稱“荃信生物”)，正式向港交所遞交招股說明書，獨家保薦人為中金公司。

(資料圖片僅供參考)

與當前絕大多數(shù)扎堆于腫瘤治療領域的創(chuàng)新藥企不同，荃信生物從成立伊始就專注于自免和過敏性疾病領域，致力于為病患提供更多、更優(yōu)及可負擔的治療選擇，為加快自免和過敏領域進口替代解決方案的發(fā)展帶來新的動能。

一、千億級市場潛力巨大，國內市場蓄勢待發(fā)

看全球市場，自免及過敏性疾病市場已經成長為僅次于腫瘤市場的第二大藥物市場。其中，從自身免疫疾病來看，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球自身免疫疾病藥物市場預計將由2021年的1,277億美元，增長至2030年的1760億美元，復合年增長率為3.6%。2021年，自身免疫疾病生物制劑市場規(guī)模為891億美元，預計到2030年將增至1421億美元，分別占2021年及2030年全球自身免疫疾病藥物市場的69.8%及80.8%。

看國內市場，首先，國內市場存在大量未被滿足的治療需求。據(jù)公開資料顯示，國內自身免疫及過敏性疾病患者總數(shù)于2021年超過4.2億，而美國則為1億，但國內的自身免疫及過敏性藥物市場規(guī)模僅為美國的7.5%。剔除定價因素和藥物可及性原因，該治療領域大量未獲滿足的醫(yī)療需求缺口亟待填補。

其次，政策導向促使創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展。過去，國內生物藥及適應癥獲批數(shù)量相對有限，近些年隨著生物藥的快速獲批及適應癥的拓展，生物藥可及性大幅度提升。與此同時，市場教育也進一步強化，有效釋放病患的治療需求。

此外，更關鍵的是近年來創(chuàng)新生物藥通過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄的鏈路被打通，有效地提升了病患的可負擔能力，由此也極大改善創(chuàng)新藥的市場準入，整體自免和過敏市場處于爆發(fā)式增長的前夜。

二、管線布局豐富，整體研發(fā)進度領先

縱觀整個自免和過敏性疾病賽道，荃信生物憑借其全面的管線布局和整體領先的研發(fā)進度，有望搶占國內市場先機。

透過差異化的產品管線設計，荃信生物在確定性的市場布局確定性的治療靶點，全面布局四大主要疾病，包括皮膚、風濕、呼吸道及消化道疾病。招股書顯示，荃信生物當前以皮膚病方向為切入點，重點布局白介素靶點，在皮膚病藥物管線中推出三大產品—QX001S、QX005N、QX004N。

截止交表日，荃信生物已經建立完整豐富的產品管線，其中多個產品處于臨床發(fā)展后期階段，有望為病患提供更多、更優(yōu)的進口替代治療選擇。

三、全力打造一體化平臺，提前布局商業(yè)化

在快速推進產品臨床發(fā)展的同時，荃信生物全力打造高度一體化的研發(fā)和產業(yè)平臺，戰(zhàn)略性地采納務實的商業(yè)化模式，做好把握市場機遇的準備。

QX001S烏司奴單抗的生物類似藥是公司研發(fā)進展最快的候選藥物，在臨床試驗中顯示出跟原研烏司奴單抗一致的PK特性及有效性。預期將于今年三季度遞交上市申請，有望在國內實現(xiàn)首仿率先上市。

早在2020年8月，公司與中美華東（華東醫(yī)藥的全資子公司）就QX001S在中國的聯(lián)合開發(fā)及商業(yè)化訂立合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，荃信生物同意授予中美華東QX001S在中國市場的聯(lián)合臨床開發(fā)、生產及獨家商業(yè)化權利，而控股子公司江蘇賽孚士將全權負責QX001S的商業(yè)化生產。與華東醫(yī)藥的合作將使荃信生物能夠充分利用華東醫(yī)藥在自身免疫疾病領域的市場準入能力、覆蓋全國的營銷網絡以及其在慢性疾病管理方面的豐富經驗，確保公司產品能快速取得商業(yè)化成功。

結語.

長期視野來看，國內自免和過敏性疾病賽道在跨國公司和國內企業(yè)的生物制品商業(yè)化推動下，在解決藥物可及性、醫(yī)保市場準入、和病患可支付能力等諸多挑戰(zhàn)后預計將迎來爆發(fā)式增長。

荃信生物此次赴港上市，不僅能夠增強公司的資本實力，同時也將提升其在行業(yè)內的核心競爭力和領導地位，助力公司商業(yè)化能力的提升，未來發(fā)展可期。

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