2022年在國內(nèi)外雙重壓力下，各行各業(yè)都遭受了不同程度的沖擊，可以說是充滿挑戰(zhàn)的一年。但其中，仍有一些優(yōu)質(zhì)的企業(yè)成功扛住了壓力，展現(xiàn)出逆勢增長的發(fā)展態(tài)勢。

(相關(guān)資料圖)

留意到近日，沛嘉醫(yī)療發(fā)布了2022年業(yè)績報(bào)告，收入大幅增長，虧損持續(xù)收窄，交出了一份可圈可點(diǎn)的成績單。

財(cái)報(bào)顯示，沛嘉醫(yī)療2022年實(shí)現(xiàn)收入2.51億元，同比大增83.7%；凈虧損為4.08億元，同比收窄29.0%，成功兌現(xiàn)了去年初公司的業(yè)績指引。作為在心臟瓣膜與神經(jīng)介入領(lǐng)域均已成功推出多款極具競爭力創(chuàng)新醫(yī)療器械的企業(yè)，沛嘉醫(yī)療穩(wěn)居介入醫(yī)療器械行業(yè)第一梯隊(duì)。

實(shí)際上將時(shí)間拉長來看，自2020年上市以來，沛嘉醫(yī)療的營收在近三年的時(shí)間中持續(xù)呈現(xiàn)出快速的成長態(tài)勢，由2020年的3870萬元增至2022年的2.51億元，復(fù)合年增長率高達(dá)154.57%。

在收入快速增長的同時(shí)，沛嘉醫(yī)療成本控制也取得顯著成效，盈利能力不斷釋放。2022年，公司的經(jīng)調(diào)整毛利潤（返還合并對價(jià)分?jǐn)偅?.87億元，同比增長86.4%，經(jīng)調(diào)整毛利率持續(xù)提升至74.6%。

數(shù)據(jù)來源：公司資料

整體上，過去一年疫情影響、地緣政治沖突、全球通脹等事件發(fā)酵接踵而至，企業(yè)想要穩(wěn)健發(fā)展甚至進(jìn)步，都不是一件容易的事情。

在面對充滿著不確定的市場時(shí)，沛嘉醫(yī)療是如何保持自身的競爭力，并充分應(yīng)對持續(xù)不斷的挑戰(zhàn)，展現(xiàn)出較強(qiáng)的生命力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。我們或能從這份成績單中得到一些啟示。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)差異化產(chǎn)品管線，“心臟瓣膜+神經(jīng)介入”加速開花結(jié)果

創(chuàng)新是醫(yī)療器械企業(yè)持久生命力的來源。

一直以來，沛嘉醫(yī)療從未停下創(chuàng)新的腳步，積極推動(dòng)產(chǎn)品的升級迭代，2022年研發(fā)投入高達(dá)3.73億元。盡管去年在受疫情管控的影響下，不少公司在產(chǎn)品臨床推進(jìn)的過程中受到了一定的阻礙，但沛嘉醫(yī)療的各項(xiàng)創(chuàng)新介入醫(yī)療器械的臨床進(jìn)展均在穩(wěn)步推進(jìn)。

資料來源：公司財(cái)報(bào)

例如，在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)方面，關(guān)注到目前國內(nèi)市場上還沒有一款經(jīng)股入路的針對主動(dòng)脈瓣反流（AR）的相關(guān)商業(yè)化器械，潛在市場空間廣闊。沛嘉醫(yī)療與JenaValve合作獲得Trilogy^TM經(jīng)股主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)在大中華區(qū)的獨(dú)占許可，成為目前國內(nèi)擁有最全面的涵蓋主要主動(dòng)脈瓣疾病的TAVR產(chǎn)品線的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。

相較于國內(nèi)市場的同類產(chǎn)品，Trilogy^TM經(jīng)股主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)是全球唯一一款擁有CE認(rèn)證的經(jīng)股主動(dòng)脈瓣反流和狹窄雙適應(yīng)證產(chǎn)品。其能夠通過專有定位裝置實(shí)現(xiàn)原生瓣葉對齊、錨定和封堵，可極大程度提高手術(shù)成功率，在歐洲已應(yīng)用于近30mm瓣環(huán)徑患者，商業(yè)化效果驗(yàn)證已得到驗(yàn)證。

據(jù)悉，目前Trilogy^TM的技術(shù)轉(zhuǎn)移已經(jīng)基本完成，沛嘉醫(yī)療即將開展香港的商業(yè)化植入和中國內(nèi)地的注冊臨床。可以判斷，若Trilogy^TM日后成功在大中華地區(qū)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，將有望為沛嘉醫(yī)療提供新的業(yè)績增長點(diǎn)。

資料來源：公司資料

另外，年內(nèi)沛嘉醫(yī)療也已成功啟動(dòng)HighLife? TSMVR二尖瓣置換系統(tǒng)和GeminiOne? TEER系統(tǒng)注冊臨床試驗(yàn)，均已完成多中心注冊臨床試驗(yàn)的首例患者入組。同時(shí)，公司也在丹麥完成了首例MonarQ^TMTTVR系統(tǒng)人體植入。

在神經(jīng)介入業(yè)務(wù)方面，沛嘉醫(yī)療推動(dòng)了四款缺血性領(lǐng)域的產(chǎn)品落地兌現(xiàn)，Syphonet?取栓支架、Tethys AS?血栓抽吸導(dǎo)管、Fastunnel?輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及Fluxcap?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管的上市，這意味著沛嘉醫(yī)療在缺血性領(lǐng)域的產(chǎn)品組合布局已初步形成。

其中，Fastunnel?輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是國內(nèi)首款既可以進(jìn)行球囊擴(kuò)張、又能用于支架輸送的全新器械。“球囊+微導(dǎo)管”的一體化創(chuàng)新設(shè)計(jì)可減少傳統(tǒng)顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化（ICAD）手術(shù)中所需的器械交換步驟，縮短手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)的安全性。

另一產(chǎn)品Syphonet?取栓支架能夠在手術(shù)過程中，根據(jù)醫(yī)生的判斷，自由切換單純?nèi)∷āASIS（遠(yuǎn)端取栓支架保護(hù)下的球囊血管成形術(shù)）球囊擴(kuò)張、支架釋放（Wingspan等特定類型支架）多種術(shù)式，大大簡化了操作。

值得一提的是，Syphonet?取栓支架能夠全規(guī)格應(yīng)用于BASIS技術(shù)，不僅相較其他品牌單規(guī)格有更多選擇，滿足不同部位的病變，還為顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化狹窄相關(guān)的大血管閉塞（ICAS-LVO）型卒中患者提供了安全且有效的治療方案。Fastunnel?輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和BASIS技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用均受到術(shù)者的廣泛好評。

資料來源：公司資料

持續(xù)不斷的創(chuàng)新研發(fā)并升級迭代出極具競爭力的醫(yī)療器械，構(gòu)筑了沛嘉醫(yī)療在行業(yè)中的先發(fā)優(yōu)勢和獨(dú)特競爭力，奠定了公司長期成長的基礎(chǔ)。

商業(yè)拓展再提速，筑牢品牌影響力和市場競爭力

如果說豐富多元的創(chuàng)新產(chǎn)品管線是沛嘉醫(yī)療持續(xù)成長的根基和命脈，那么商業(yè)化兌現(xiàn)能力則是沛嘉醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)良性循環(huán)的關(guān)鍵。

去年，沛嘉醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域和神經(jīng)介入領(lǐng)域兩大業(yè)務(wù)板塊齊頭并進(jìn)，保持著快速的商業(yè)化推進(jìn)速度，成長潛能加速釋放。

在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)方面，沛嘉醫(yī)療目前已實(shí)現(xiàn)5款產(chǎn)品的商業(yè)化銷售，產(chǎn)品的入院進(jìn)度和植入量遠(yuǎn)超市場預(yù)期，2022年實(shí)現(xiàn)收入1.07億元，同比大增155.9%，年內(nèi)總植入量約為2021年總植入量的四倍。截至2022年12月31日，公司產(chǎn)品共進(jìn)入290家醫(yī)院，新增入院數(shù)量達(dá)到195家。

具體來看，2022年，TaurusOne?及TaurusElite?的產(chǎn)品銷售和植入進(jìn)展持續(xù)加速，屢創(chuàng)月度植入量新高。其中，TaurusElite?作為第二代可回收TAVR產(chǎn)品，是行業(yè)內(nèi)最快獲批的國產(chǎn)可回收TAVR產(chǎn)品。其不僅更好的解決了瓣膜定位難的問題，還有效的提高了TAVR手術(shù)的成功率和患者的遠(yuǎn)期受益。

筆者認(rèn)為，第一代的TaurusOne?及第二代的TaurusElite?持續(xù)放量的商業(yè)化銷售，為后續(xù)沛嘉醫(yī)療第三代“非醛交聯(lián)”干瓣TAVR產(chǎn)品TaurusNXT?、介入非植入TaurusWave?沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)，以及TaurusApex?高分子瓣葉TAVR系統(tǒng)的商業(yè)化上市打下了良好的市場基礎(chǔ)和品牌知名度。

業(yè)績發(fā)布會(huì)上，隨著2023年一季度市場手術(shù)量的恢復(fù)，沛嘉醫(yī)療管理層給出了2023年取得商業(yè)化經(jīng)股TAVR產(chǎn)品22%-25%份額的指引，相信并期待公司將持續(xù)達(dá)成該目標(biāo)。

在神經(jīng)介入業(yè)務(wù)方面，沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品商業(yè)化落地速度持續(xù)加快，取得收入1.44億元，同比增長51.7%。其中，出血性產(chǎn)品收入為5652萬元，占總神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入比39.4%；缺血性產(chǎn)品收入為3954萬元，占總神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入比27.6%；血管通路產(chǎn)品收入為4717萬元，占總神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入比32.9%。

從已商業(yè)化的產(chǎn)品中可以看出，沛嘉醫(yī)療致力于打造出一系列的配套產(chǎn)品組合，為患者提供全套的、更優(yōu)且便捷的治療方案。

例如，新獲批的Syphonet?取栓支架、Tethys AS?血栓抽吸導(dǎo)管、Fluxcap?球囊導(dǎo)引導(dǎo)管，加上Tethys?中間導(dǎo)引導(dǎo)管和Presgo?微導(dǎo)管等現(xiàn)有產(chǎn)品，可為急性缺血性腦卒中（AIS）患者提供一整套解決方案。

還有像Fastunnel?輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獨(dú)創(chuàng)的“零交換”技術(shù)大大提升了ICAD治療的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，連同SacSpeed?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，為ICAD患者提供更優(yōu)的治療方案。

整體而言，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療業(yè)務(wù)中不斷增長的產(chǎn)品入院進(jìn)度和植入量，積累了豐富且深厚的渠道資源。神經(jīng)介入業(yè)務(wù)中加速落地的缺血性產(chǎn)品、具有先發(fā)優(yōu)勢的出血產(chǎn)品線、疊加配套的血管通路產(chǎn)品，進(jìn)一步完善了沛嘉醫(yī)療在神經(jīng)介入領(lǐng)域中的全產(chǎn)品布局，增強(qiáng)品牌影響力和市場競爭力。

同時(shí)，沛嘉醫(yī)療也在持續(xù)擴(kuò)充生產(chǎn)基地產(chǎn)能，隨著產(chǎn)品商業(yè)化落地速度加快，公司的兌現(xiàn)能力也將會(huì)進(jìn)一步提升，日后有望釋放出更大的能量。

結(jié)語

2022年，醫(yī)療器械板塊整體跟隨生物醫(yī)藥板塊波動(dòng)，呈現(xiàn)前高后低、震蕩波動(dòng)的走勢，整個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)都面臨著估值體系的調(diào)整和投資邏輯的重塑。富途牛牛顯示，當(dāng)前港股醫(yī)療器械板塊整體處于歷史低位區(qū)間，安全邊際較高。

數(shù)據(jù)來源：富途牛牛

可以看到，近年來，國產(chǎn)替代、科技創(chuàng)新成為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展主線，國家在政策端亦是持續(xù)發(fā)力，去年8月以來，“將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍”、“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采范圍”、“明確創(chuàng)新醫(yī)療器械豁免DRG”等一系列具體措施密集發(fā)布，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。

對于后續(xù)板塊趨勢，筆者認(rèn)為，隨著2023年經(jīng)濟(jì)進(jìn)入復(fù)蘇通道，醫(yī)療器械板塊有望迎來估值修復(fù)行情。同時(shí)，國金證券等多家券商機(jī)構(gòu)也均給出了積極的預(yù)期，表示可以關(guān)注板塊的需求修復(fù)趨勢。

站在投資者視角而言，沛嘉醫(yī)療這類真正具備創(chuàng)新力和商業(yè)落地的產(chǎn)品的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，或更值得市場期待。

一方面，沛嘉醫(yī)療持續(xù)深耕心臟瓣膜和神經(jīng)介入領(lǐng)域那些未被滿足的市場治療需求，開發(fā)創(chuàng)新更便捷、性能更好的醫(yī)療器械產(chǎn)品，打造新的業(yè)績增長點(diǎn)。

另一方面，沛嘉醫(yī)療不斷拓展已商業(yè)化產(chǎn)品的銷售渠道，提升市場份額。并且隨著醫(yī)療器械全球化的趨勢已經(jīng)較為明確，沛嘉醫(yī)療蓄力全球化發(fā)展，如MonarQ?產(chǎn)品于丹麥進(jìn)行的首例海外植入意味著公司實(shí)現(xiàn)了成功邁向海外市場的第一步。

向前看，沛嘉醫(yī)療亮眼的業(yè)績表現(xiàn)驗(yàn)證了其有底氣和實(shí)力應(yīng)對市場的波動(dòng)。向后看，隨著市場情緒逐漸回歸理性，可以靜待沛嘉醫(yī)療價(jià)值潛能的釋放。

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