輔助生殖技術被認為是人類解決生育危機，掌控生育權力的重器。目前，輔助生殖除了解決“不孕不育”問題，也作為“優(yōu)生優(yōu)育”技術被知曉。

(資料圖片)

當前，中國正在面臨人口新格局。2021年三胎政策的推出，為有意愿繼續(xù)生育的家庭打開了口子。近年來，隨著支持三胎的政策體系持續(xù)完善，同時醫(yī)保已逐漸具備將基礎輔助生殖技術納入基本醫(yī)療保險支付范圍的條件，我國輔助生殖行業(yè)發(fā)展擁有較大發(fā)展?jié)摿Α８鶕?jù)國金證券數(shù)據(jù)顯示，2020年中國輔助生殖行業(yè)規(guī)模已達434.1億元，2025年輔助生殖行業(yè)將增長至854.3億元，年復合增長率穩(wěn)定在14.5%。

在政策春風下，輔助生殖技術也正在加速創(chuàng)新迭代。

近期，中科院北京基因組所（國家生物信息中心）、山東大學和廣州女媧生命科技公司（（以下簡稱“女媧生命”）合作，在國際上首創(chuàng)了使用表觀遺傳信息來篩查胚胎用于臨床的方法（PIMS），該研究于5月8日在國際一流雜志Cell Research上發(fā)表。

全球首創(chuàng)：PIMS技術引領新輔助生殖技術

據(jù)悉，“PIMS”是一種全新的、基于表觀遺傳學進行胚胎植入前篩選的技術，全稱為胚胎植入前甲基化篩查技術（pre-implantation methylation screening）。

相較于市場已有的輔助生殖技術，PIMS技術擁有以下五大優(yōu)勢：

首先，“PIMS”技術為全球首創(chuàng)的新一代輔助生殖技術。

與傳統(tǒng)的三代試管嬰兒技術PGT不同，PIMS是一種全新的、基于表觀遺傳學進行胚胎植入前篩選的技術。通過檢測胚胎中全基因組DNA甲基化狀態(tài)，PIMS能夠從甲基化水平及染色體倍數(shù)兩個維度同時評估胚胎的發(fā)育質量。該方法改變了過去依靠經(jīng)驗來評判胚胎的形態(tài)、而決定胚胎的選擇方法，使用了分子指標即DNA甲基化指標來優(yōu)選胚胎。因為DNA甲基化狀態(tài)的好壞可以直接決定基因是否表達，進而決定嬰兒能否出生、以及能否健康無恙。

其次，“PIMS”技術擁有更高的出生率，大幅提升輔助生殖出生效率。

目前，國內輔助生殖周期平均成功率為46%（數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan），胚胎移植的出生率更是低至約30%。換言之，不少家庭可能需要移植3次至4次才能成功。根據(jù)目前已經(jīng)披露的研究數(shù)據(jù)顯示，通過使用“PIMS”技術后選擇的優(yōu)良胚胎的單胚首次移植的出生率可以達到70%，輔助生殖效率提升高達一倍。

然后，“PIMS”技術覆蓋人群更廣，更多患者獲益。

與傳統(tǒng)PGT-A篩查面向的特定受眾（35歲以上的高齡和反復流產的產婦）不同，PIMS技術篩查可以跨越年輕患者到高齡患者的全年齡段備孕產婦，適用于所有進行試管嬰兒的人群，覆蓋人群更廣，也將有望提高所有患者的試管嬰兒成功率。

此外，“PIMS”技術能夠幫助“優(yōu)生優(yōu)育”效果更佳。

印記基因疾病，是由DNA甲基化異常導致的表觀遺傳疾病，例如天使綜合征（母系UBE3A基因抑制與印跡缺陷）、Silver-Russells綜合征等常見印記基因疾病。印記基因疾病在試管嬰兒中的比例是自然生殖中的2倍。而PIMS篩查可以降低印記基因疾病的比例，為有效解決當前輔助生殖總體出生缺陷嬰兒比例高等痛點提供了強大的技術支撐，進而保障了優(yōu)生優(yōu)育。

最后，“PIMS”技術+人工智能，胚胎篩選更精準。

相較于傳統(tǒng)人工篩選胚胎，“PIMS”技術已經(jīng)開始利用人工智能，實現(xiàn)胚胎精準篩查、全面優(yōu)選，并采用人工智能算法來精準預測胚胎發(fā)育潛能，做到了優(yōu)中選優(yōu)。

女媧生命：開啟輔助生殖表觀遺傳學時代

能夠做到多維度創(chuàng)新輔助生殖技術的背后，是一家新興的輔助生殖賽道企業(yè)——女媧生命。

根據(jù)公開資料顯示，擁有新一代輔助生殖技術的創(chuàng)新公司廣州女媧生命科技有限公司繼2021年完成天使輪、天使輪+融資后，已經(jīng)于2022年4月成功完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。

從業(yè)務布局上來看，公司圍繞兩大核心技術平臺（微量細胞的全基因組DNA甲基化建庫技術平臺以及人類胚胎表觀遺傳數(shù)據(jù)庫平臺），依托表觀遺傳檢測和分析技術縱向開發(fā)產品和市場深耕，最終，從表觀遺傳疾病的診斷向表觀遺傳疾病的編輯治療延伸。

目前，女媧生命業(yè)務場景包括（1）輔助生殖的胚胎甲基化檢測；（2）孕婦無創(chuàng)產前表觀遺傳學和單基因疾病檢測、孕婦羊水甲基化檢測；（3）早孕期對產婦妊娠期疾病的預測和整體解決方案；（4）新生兒印記基因疾病檢測。

小結

為促進人口長期均衡發(fā)展，國家先后開放二胎、三胎政策，各地亦相繼頒布了多項配套支持措施。然而，由于生殖成本高、生育周期長等現(xiàn)實困難限制，除政策引導外，提高民眾生育意愿還需新興的生殖技術突破。

而女媧生命全球首創(chuàng)的PIMS技術，將實現(xiàn)在全球輔助生殖領域換道超車，具有突破性意義。伴隨著PIMS技術的推廣，有望提高輔助生殖出生率，降低出生缺陷率，后續(xù)發(fā)展值得期待。

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