伴隨新規發布，醫美市場全面強監管時代或將來臨，以往業內非法經營、水貨假貨等層出不窮的情況有望得到進一步控制。站在企業的角度來看，行業生態邁入合規化健康發展階段已成必然，四環醫藥（00460.HK）等合規龍頭正迎來中長期發展機遇期，增長邏輯有望加速兌現。

11部門聯合發文，醫美行業監管再加強

(資料圖片)

近日，市場監管總局、國家衛生健康委、海關總署、國家藥監局等11部門聯合印發《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》（下稱《指導意見》），針對加強醫療美容行業監管、規范醫療美容行業發展等工作提出了一系列針對性舉措。

值得一提的是，《指導意見》明確要求將醫療美容診療活動、涉醫療美容經營活動以及醫療美容用藥品醫療器械等納入綜合監管重點事項，保持對行業亂象的監管壓力常在。

也就是說，監管打擊非法經營、假貨水貨等行業亂象的力度將進一步加大，水貨市場規模或將迎來持續收縮。

近年來，在一系列醫美利好政策相繼落實之下，從醫療美容用藥品、器械的資質和廣告宣傳，到醫美機構的經營資質、診療活動、宣傳信息的合規性等，官方監管對于醫美行業整個產業鏈已經形成了深度滲透，醫美市場走向合規化的路徑正逐漸明朗。

至此，醫美行業的需求增長迎來了更多確定性。

從消費者層面來看，消費者權益將在嚴監管下得到強力保障，消費者能夠更放心地選擇合規醫美機構與產品，醫美市場有望進一步擴容升級，展現出巨大的消費潛力。

從行業層面來看，監管政策無疑將對各大醫美機構產生正面影響，有利于頭部醫美機構的品牌宣傳與積累。加上醫美市場的合規產品相對稀缺等，具備合法合規資質的醫美產品和醫美機構龍頭將率先建立市場競爭優勢，成為驅動國內醫美行業發展的重要力量。

行業合規龍頭將持續受益

監管趨嚴背景下，隨著非合規機構逐漸出清，有證合規頭部機構有望憑借產品技術壁壘吸引到更多消費者，加速搶占市場份額。

其中，在醫美賽道上已構建出核心壁壘的四環醫藥或將率先受益。

眾所周知，肉毒毒素產品具有高度行政管制、開發難度大、對成功市場運作依賴性大的特點，是醫美領域壁壘最高的細分賽道之一。在此背景下，四環醫藥依舊拿下了韓國市占率第一的肉毒毒素產品——樂提葆（Letybo）在國內的獨家代理權益，公司的產品合規性和市場地位不言而喻。

公開資料顯示，樂提葆是一種由韓國生物制藥公司HUGEL研發的肉毒素產品之一。自2010年上市以來，樂提葆已行銷全球28個國家和地區，也成為了首個獲得中國藥監局上市批準的韓國肉毒毒素產品。

可以預見的是，在品牌知名度和市場影響力的雙雙驅動下，率先在國內上市的樂提葆將展現出更加顯著且可觀的市場份額優勢。

在樂提葆的成功經驗下，四環醫藥不斷拓寬業務邊界，為公司業務帶來可持續成長的保障和動能來源。近年來，四環醫藥持續引進高質量創新產品，獨家代理的產品已覆蓋包括塑形類、支撐類、體雕及皮膚管理類等多個醫美領域。

2022年初，四環醫藥宣布引進韓國VIOL Co., Ltd.的新一代黃金微針SYLFIRM X^TM，該產品可以治療從淺層到深層各個層級的皮膚問題，治療用途包括面部及身體的緊致和提拉、妊娠紋、痤瘡疤痕、黃褐斑、色素病變、頭發再生等多重功效，是世界上第一臺雙波作用（連續波加脈沖波）的射頻微針儀器，與目前市面上其他射頻微針類產品相比具有較大優勢。

此后不久，四環醫藥又與瑞士Suisselle就CELLBOOSTER系列產品達成獨家代理協議。CELLBOOSTER系列水光針產品應用了Suisselle獨特的物理交聯的CHAC專利技術，成為第一個獲得歐盟CE認證的穩定復合物。該技術能最大限度地提高透明質酸對皮膚的新陳代謝和膠原蛋白生成的能力，加強皮膚天然保護屏障，具有對抗皺紋、收緊面部皮膚、明亮皮膚等治療功效，可單獨或與填充劑、煥膚和肉毒毒素產品聯用進行治療。

綜上不難得出，憑借多年在國內市場的深耕，四環醫藥在市場和產品層面已形成深厚積淀，其具有前瞻性的發展戰略眼光，更是造就了公司在醫美領域的獨特優勢。

放眼至整個醫美業務，目前四環醫藥已構建出覆蓋“填充+支撐+塑性+補充+光電設備+體雕+護膚品等”的醫美全產品體系，能夠覆蓋不同客戶群體的多樣化需求，推動公司進一步擴大市場份額和品牌影響力。

在產品質量和結構日趨完善的情況下，四環醫藥亦非常注重產品的研發創新。公司不僅在海外建立了渼顏實驗室，也在國內建立了研發中心，除了推動創新技術的引進及自主研發，還能加速產品的產業化落地。

財報顯示，公司去年研發投入高達9.37億元，同比增加7.9%，公司不斷加強在醫美及創新藥板塊的研發硬實力和全面布局能力，為持續創造具有核心優勢的領先產品奠定堅實基礎。目前，公司自研管線中已擁有一代“童顏針”、二代“少女針”等十余款III類醫療器械產品和數十款II類醫療器械產品。

2022年，面對復雜多變的外部環境，四環醫藥在不利市況的波及之下仍展現出較強的經營韌性。財報顯示，四環醫藥去年全年實現收入21.81億元，毛利14.88億元。

作為國內同時布局生物制藥及醫美領域的藥企，四環醫藥無疑擁有一定的稀缺性和價值勢能。發展至今，“專業化”、“國際化”是四環醫藥一以貫之的經營戰略，受此引領，公司的業務成長性正不斷得到兌現，市場也越來越認同“四環”的增長邏輯。

結語

在新政策的引導和市場環境的帶動下，國內醫美賽道釋放出積極消費信號，行業步入高質量發展階段。以四環醫藥為代表的合規龍頭將率先迎來機遇期，持續為醫美產業注入新的活力。

著眼至企業本身，四環醫藥在持續波動的環境中仍能保持較快的發展步伐，已在同行業中顯示出較強的競爭優勢。隨著外部經濟環境改善和公司業務拓展成效逐步兌現，如今在輕醫美領域具有一定市場地位的四環醫藥，后續亦有望成長為國內醫美行業頭部品牌。

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