1· 單癌種早篩與泛癌種早篩之爭

(相關資料圖)

如今，癌癥早篩越來越被人們所熟知和認可，然而，作為一種檢驗手段如何更便捷、高效的服務消費者，單個癌種的檢驗顯然并不能滿足，由此來說，泛癌種早篩理應是這一領域的一條必經之路。

實際上，從消費者本身而言，其選擇早篩的初衷往往是關注于自己是否患癌，而并非聚焦在一定要檢查是不是患了某個癌種之上，因此能夠一站式的篩查相比之于單個癌種的檢查，其更貼近市場的本質需求和消費者的期待。

可以認為，泛癌種早篩將是整個早篩行業下半場的一場終極之戰。這背后實際上暗含著兩個邏輯：

其一，相較于單個癌種早篩，泛癌種早篩其潛在的市場更大，針對的人群更廣，一旦有核心產品出爐，任何一個單一癌癥早篩產品都很難望其項背。

其二，對于早篩企業而言，真正有真實效用的重量級泛癌種早篩產品的出現一定會是市場的攪局者，對于單一癌種早篩企業的沖擊也將是可預見的，這猶如其頭頂懸著一把達摩利斯之劍，不可不防。

當然，考慮到技術的演進路徑，單癌種早篩與泛癌種早篩在短期內并不會是簡單的互相替代的關系，而理應是互補的關系，泛癌種早篩聚焦在初篩上，而單癌種早篩則是基于初篩之后的精篩。

基于上述種種，單癌種早篩企業布局泛癌種早篩的內在邏輯也就不難理解了。而筆者留意到在單癌種篩查上做的風生水起的諾輝健康(6606.HK)近日便踏出了這一步。

11月1日，諾輝健康與北京大學醫學部舉行了中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目(Pan-cancer early detection in China，PANDA)啟動和聯合實驗室揭牌儀式。那么，這背后究竟又代表著什么？

2· 對諾輝健康布局泛癌種早篩的三層思考

在筆者看來，諾輝健康的上述活動背后的信息量可謂巨大，不妨從如下幾個角度來觀察：

其一，長期主義的基因。

從上文泛癌種早篩與單癌種早篩的背景中不難看到，諾輝健康此番布局，可以說是其一種堅守長期主義的體現，其抓住了行業競爭的本質，能夠未雨綢繆，善于以終局思維來對企業的發展謀篇布局。

這一點實際上亦始終貫穿在諾輝健康的整個發展歷程中。如早期在行業多數企業聚焦在推進商業化上，而其同類產品獲批的用途均還是“輔助診斷”時，諾輝健康的常衛清就已經通過獲得國內首個具有癌癥早篩產品意義的三類醫療器械注冊證，打開了行業競爭的破局點。這背后也正是其管理團隊看到了行業競爭的本質、長期發展趨勢，從而另辟蹊徑，最終打了個對手措手不及。

由此而言，此番踏足泛癌種領域也正是與之一脈相承，看得更遠，堅持去做能夠構建護城河和競爭壁壘的投入與布局。

其二，布局的底氣。

在筆者看來，諾輝健康此時能夠切入到泛癌種早篩賽道之中實際上具備了天時、地利、人和之勢。

天時來看，其在單癌種早篩產品的商業化上大獲成功，為其帶來了強勁的現金流，支撐其能夠在后續大手筆投入泛癌種早篩研究及商業化。

地利方面來看，諾輝強大的行業根基與資源以及前期研究積累為其在泛癌種的探索上帶來了更大的便利與支撐。如此次展開的合作來看，能夠聯袂國內頂級的醫療研究機構北大醫學部，堪稱集齊了“國家隊”陣容。此外，據悉，中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目也將是全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質全維度以實現液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創新，項目意義重大。

人和方面，從公司方面的消息不難看到，PANDA項目主要研究者由中國工程院院士、北京大學常務副校長、醫學部主任喬杰院士擔任，其將以北京大學醫學部作為牽頭單位，聯合其附屬10家三甲醫院，通過大隊列人群研究以驗證基于多組學分子標志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術。在能量圈強大的領頭人帶領下，以及諾輝健康本身的團隊實力也將為項目進行全方位的保駕護航。

其三，實現路徑。

觀之整個泛癌種賽道，當前能夠做出成績者寥寥，而從路徑選擇來看，目前，美國主流泛癌種早篩早診研究集中在血漿游離DNA甲基化，切其片段大小和末端序列的核心專利技術被Grail、精密科學和Guardant Health等國際公司掌握。

以Grail來看，其在這一方向的投入可謂巨大。在長達5年時間，累計花費超四億美元的強研發投入下，其最終呈現的結果仍然不盡如人意。根據此前GRAIL公布的CCGA-3研究試驗結果，Galleri整體敏感性為51.5%，組織溯源性88.7%。倘若根據臨床分期逐階段來看，I期患者檢測敏感性僅為17%，II期為40%，很顯然要作為早篩產品這樣的數據明顯難以支撐。

相比之于國際巨頭們已經切入的路徑，諾輝健康的PANDA研究項目在筆者看來則是其又一次的另辟蹊徑之舉了。

據悉，PANDA研究項目基于諾輝健康獨立知識產權的STAR-Seq技術，作為諾輝健康自主研發的cfRNA(cell-free RNA)和ctDNA(circulating tumor DNA)片段組學技術，STAR-Seq技術在前期探索性研究中已經表現出優越的檢測性能和對早期癌癥篩查和早期診斷的高靈敏度，具備明確的國際創新優勢。

這一點亦體現在其在苷證清產品的應用上，據悉，苷證清應用分子生物學“中心法則”的多組學檢測創新，首次實現對“中心法則”中DNA、RNA和蛋白質三個維度的全覆蓋，只需用戶一管10ml血液樣本，即可通過提取ctDNA和cfRNA，經高通量測序，結合多重蛋白檢測，經專利人工智能算法，得到專屬的摩爾積分MOLAR Score(Multi-Omics Liver cAnceR Score)，輸出最終的陰陽性判斷。苷證清TM的靈敏度和特異性均達到97.9%。

盡管從當前來看諾輝健康選擇的新路徑最終的結果究竟如何仍然還將需要一段漫長的長跑才能得知，不過其顯現出來的潛力仍然不容忽視，未來一旦取得成績，也將形成對Grail、精密科學這些早期布局者的趕超之勢，實現后發先至，其迸發出的商業化潛力也將巨大。

3· 結語部分

作為國內癌癥早篩領域的頭部企業，諾輝健康相比之于其他未盈利、商業模式未跑通的同行而言，其成長的腳步更加穩健，尤其是在此番新的布局下，其發展的路徑也變的更為清晰可見，未來的護城河也將有望持續加固。基于此公司有理由獲得稀缺性的溢價機會，這一點投資者不可不察。

展望未來，公司在強大的戰略定力支持下，以及已被驗證的研發實力、商業化能力的支撐下，還將有望持續在行業中實現領跑，值得長期關注與跟蹤。

標簽： 泛癌種賽道再迎實力玩家