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環球關注:石藥集團(1093.HK):創新研發再創新高,產品管線持續兌現

    來源: 格隆匯  2023-03-28 08:57:24

2022年,經過新冠疫情的持續擾動以及防疫政策的調整變動,給醫藥行業帶來了前所未有的機會,也為日后公司個體的表現分化埋下了伏筆。醫藥板塊年初延續去年末的行業普漲,到近期的細分子領域快速輪動,體現的投資者對不同公司的未來有不同的判斷。一家公司能否在危機中成長,看的不是在混亂中獲取了多少短期利益,而是看能否在變化中調整公司的方向,做到化“?!睘椤皺C”,為公司獲得長遠的發展空間。


(資料圖片)

近期,石藥集團發布2022全年業績公告,整體來看公司經營穩健,通過創新研發持續提供平臺升級驅動力,意在推動公司走在創新藥浪潮時代前列。

根據公司公告顯示,2022年全年石藥集團表現穩健,營業收入309.37億元人民幣,同比增長11.0%,歸母凈利潤60.91億元,同比增長8.7%。

整體來看,成藥領域仍是公司主要收入構成,公司產品商業化不斷發力。公司商業化產品自我造血能力日益增強,為公司的穩健運行提供了強力支撐。

值得注意的是,公司在研發投入上正在逐年不斷加碼。根據公告顯示,2022年研發投入39.87億元,同比增長16.1%,研發投入占成藥比重再創新高,達到16.3%。大量的研發投入也化成了公司的創新研發基石,讓公司有機會從容選擇研發管線及未來的發展方向。

圖表一:石藥集團2016-2022年研發投入情況

數據來源:WIND,格隆匯整理

龐大的研發投入,也給石藥集團帶來了顯而易見的成果——公司目前超過50個重點在研藥物已進入臨床或申報階段,其中9個已遞交上市申請,16個處于注冊臨床或即將遞交上市申請的階段。

以最新的信息為例,石藥集團的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用,用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19),成為中國首個自主研發,獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產品。

自疫情爆發以來,國內多款蛋白疫苗相繼獲批,而在mRNA新冠疫苗領域,國內尚無獲批產品。此番石藥集團率先在華納入緊急使用,跑在了最前面,其加強針的接種和推行有望成為后續新冠疫苗市場需求的主要增長點。

SYS6006作為公司自研涵蓋OmicronBA.5核心突變位點的mRNA疫苗,在與重組蛋白疫苗為對照的序貫加強臨床研究中,在觀察加強接種后14-28天,SYS6006的保護效力約為85.3%,安全性良好。此外,SYS6006穩定性好,可在2-8℃長期儲存。公司mRNA平臺具備載體設計、工業化、設備等技術儲備,擁有一定的成本優勢,且有可拓展性。目前針對SYS6006石藥集團已建成符合GMP的生產車間,關鍵原料及輔料實現了內化生產和國產化替代,供應鏈上實現了自主可控,可滿足大規模產能供應需求。

SYS6006只是石藥集團研發成果的縮影,在2022年初至今仍有眾多管線取得進展,因研發方向豐富、適應癥繁多,僅以下圖列示:

圖表二:公司2022年度內產品進展

數據來源:公司公告,格隆匯整理

邁入2023年,石藥集團延續管線快速突進的姿態,又取得了如“注射用兩性霉素B脂質體用于治療深部真菌感染遞交上市申請”、“注射用重組抗IgE單克隆抗體(SYSA1903)用于慢性自發性蕁麻疹適應癥提交新藥上市申請前(pre-BLA)會議申請”等進展。充分顯示管線兌現進程良好的態勢。

除了關注公司管線內生動力,石藥集團同樣注重打造國際化BD團隊、搭建國際化BD生態系統。在2022年內,石藥集團外部國際化BD能力表現突出,其中不乏全球首創或國內首創類產品進入關鍵里程碑式階段。

在國際化BD方面,公司與多家優秀同業合作,對內不僅完成與廣州銘康生物收購,有效豐富石藥在在心腦血管藥物領域布局,又將和鉑醫藥的HBM9161成功引進,有望豐富公司在自身免疫性疾病領域的產品管線。

而在國際市場上,石藥集團依舊能打。2022年,公司成功將SYSA1801(Claudin 18.2 ADC)license out至美國Elevation Oncology,拿到最高超10.2億美元的里程碑付款。2023年初,公司將SYS6002 (Nectin-4 ADC) license out至美國Corbus,有望獲得最多6.85億美元的潛在里程碑付款。

小結

隨著政策邊際的逐漸緩和,醫藥板塊正在處于長期配置階段。其中,不乏優質創新藥企有望脫穎而出。而在醫改深水區之下,作為傳統老牌的典型代表,石藥集團創新研發持續發力,不斷拿到國內甚至全球FIC/BIC的關鍵性臨床甚至上市批文,產品線持續兌現,有望成為未來發展的持續動力。今年以來,公司獲得多家券商給予“買入”等積極評級,其中華泰金控給予目標價12.53港元,值得期待。

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