結(jié)構(gòu)性心臟病作為一種嚴(yán)重威脅人們健康尤其是中老年人健康的常見病，具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點(diǎn)。當(dāng)下，如何針對結(jié)構(gòu)性心臟病進(jìn)行有效的治療已成為當(dāng)前臨床迫切需要解決的問題。

在此背景下，結(jié)構(gòu)性心臟病的介入治療已成為全球眾多醫(yī)藥企業(yè)的探索熱點(diǎn)和研究方向，這背后或蘊(yùn)藏著新的投資機(jī)遇。

近日，結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)頭者——樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（下稱“心泰醫(yī)療”，股份代號：2291.HK），正在進(jìn)行香港公開發(fā)售。作為國內(nèi)最早進(jìn)軍心臟介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的樂普醫(yī)療的子公司，心泰醫(yī)療已成為我國覆蓋最全面的結(jié)構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械提供商。

【資料圖】

據(jù)悉，心泰醫(yī)療本次IPO由中金公司作為其獨(dú)家保薦人，IPO前投資人包括維梧資本、紅杉資本、上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金合伙企業(yè)、鼎暉資本持股、懷化皓智等多個知名投資機(jī)構(gòu)的背書。此次心泰醫(yī)療赴港上市正是給我們提供了一個不錯的觀察窗口。

1、技術(shù)+市場逐步成熟，結(jié)構(gòu)性心臟病介入時代正當(dāng)時

回顧我國結(jié)構(gòu)性心臟病治療方法的發(fā)展趨勢，過去，結(jié)構(gòu)性心臟病主要靠開刀治療，創(chuàng)傷大，手術(shù)風(fēng)險也高。如今，介入治療憑借著操作簡便，痛感、疤痕和并發(fā)癥減少，感染風(fēng)險更低，住院時間和恢復(fù)時間更短等優(yōu)勢，已經(jīng)開始逐步取代傳統(tǒng)開刀手術(shù)。

雖然從技術(shù)角度來看，相較于國外，我國結(jié)構(gòu)性心臟病的介入治療起步相對較晚，但近年來隨著新技術(shù)、新器械不斷涌現(xiàn)，以TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)）為標(biāo)志的結(jié)構(gòu)性心臟病介入療法趨于成熟。

眾多如微創(chuàng)醫(yī)療、啟明醫(yī)療、心泰醫(yī)療等國產(chǎn)介入醫(yī)療器械廠家基于其積累起豐富的經(jīng)驗，在技術(shù)、理念以及器械創(chuàng)新方面已經(jīng)能夠逐步追趕甚至超過國外廠家。可見，結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的介入治療已步入正軌，處在快速發(fā)展階段。

于市場規(guī)模方面，隨著我國人均壽命不斷延長、人口老齡化進(jìn)程逐步加劇，結(jié)構(gòu)性心臟病患者的數(shù)量不斷增加。因此，我國針對結(jié)構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械市場規(guī)模呈快速增長態(tài)勢。

據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，我國針對結(jié)構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械市場規(guī)模已由2017年的4億元增至2021年的20億元，年復(fù)合增長率高達(dá)48.3%，并預(yù)計將于2025年達(dá)到104億元，2021年至2025年的年復(fù)合增長率為51%。

不難看出，當(dāng)前我國針對結(jié)構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械市場已進(jìn)入加速放量期，持續(xù)打開增長空間。

數(shù)據(jù)來源：招股書

整體而言，無論是技術(shù)的迭代升級，還是市場規(guī)模的擴(kuò)大，我國結(jié)構(gòu)性心臟病的介入治療市場已經(jīng)跨越了早期時間和資金投入的鋪墊，邁進(jìn)了初步成熟的大門。

回到投資視角來看，筆者相信未來行業(yè)中勢必將有少數(shù)幾家國產(chǎn)廠家能夠成長為市場中的主要玩家。在此之中，具備領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢，擁有商業(yè)化產(chǎn)品，占據(jù)市場先發(fā)優(yōu)勢并展現(xiàn)出良好盈利能力的國產(chǎn)廠家更將有望駛?cè)氚l(fā)展快車道，從賽道之中脫穎而出。

2、以技術(shù)“硬實力”為支撐，產(chǎn)品管線全面布局多點(diǎn)開花

借鑒全球醫(yī)療器械領(lǐng)頭者發(fā)展歷程可見，在關(guān)鍵時期加強(qiáng)自身技術(shù)實力并擴(kuò)張產(chǎn)品管線，是長期保持市場領(lǐng)先地位并占據(jù)市場份額的絕佳手段。由此不難看出，創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品布局是體現(xiàn)醫(yī)療器械廠家核心競爭力的能力之一。

作為我國結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的先行者，心泰醫(yī)療自1994年成立以來，深耕結(jié)構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，目前已成為我國覆蓋最全面的結(jié)構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械提供商。

在筆者看來，心泰醫(yī)療能發(fā)展到行業(yè)中如此領(lǐng)先的地位，這背后離不開其領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢。據(jù)悉，公司以“介入無植入，植入無殘留”的研發(fā)理念為其結(jié)構(gòu)性技術(shù)創(chuàng)新迭代方向，當(dāng)前已經(jīng)自主研發(fā)出包含生物可降解技術(shù)、超聲波技術(shù)、射頻穿刺技術(shù)的三種創(chuàng)新技術(shù)。

其中值得一提的是，F(xiàn)rost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，心泰醫(yī)療在2018年就已完成了全球首例完全生物可降解VSD介入治療，是將可降解技術(shù)應(yīng)用到結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的開創(chuàng)者，標(biāo)志著全球完全生物可降解封堵器領(lǐng)域實現(xiàn)了重大突破。

同時，心泰醫(yī)療還擁有著大量的國內(nèi)及全球創(chuàng)新專利，為心泰醫(yī)療在介入治療領(lǐng)域中構(gòu)建起技術(shù)優(yōu)勢護(hù)城河。截至目前，公司在中國有232項注冊專利及51項待決專利申請，以及美國和歐盟的14項申請中專利，也為其未來國際化拓展夯實了堅實基礎(chǔ)。

基于領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，心泰醫(yī)療順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢以及市場需求痛點(diǎn)，廣泛及全面的布局了針對結(jié)構(gòu)性心臟病的介入醫(yī)療器械市場主要包括的三大應(yīng)用領(lǐng)域（先天性心臟病、心源性卒中及瓣膜病）。

細(xì)分下來，心泰醫(yī)療的產(chǎn)品組合大致能夠分為封堵器產(chǎn)品及心臟瓣膜產(chǎn)品兩大類，目前公司已經(jīng)成功研發(fā)出20款已上市封堵器產(chǎn)品，9款封堵器在研產(chǎn)品，以及21款主要心臟瓣膜在研產(chǎn)品，全面的產(chǎn)品布局亦展現(xiàn)出較強(qiáng)的抗風(fēng)險能力。

在封堵器產(chǎn)品領(lǐng)域中，心泰醫(yī)療不斷通過創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用拉動其在先心病及心源性卒中領(lǐng)域產(chǎn)品的升級換代。今年2月，作為全球首創(chuàng)的可降解封堵器，公司的MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，引領(lǐng)著結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療從金屬封堵時代邁進(jìn)了可降解化時代。同時，我們也關(guān)注到公司把可降解技術(shù)應(yīng)用到多個產(chǎn)品研發(fā)中，目前公司可降解PFO封堵器已經(jīng)完成臨床入選與隨訪，即將報國家藥監(jiān)局注冊；可降解房缺封堵器也完成了臨床入選進(jìn)入隨訪階段，預(yù)計2023年啟動注冊；可降解左心耳封堵器完成型檢和動物實驗，預(yù)計四季度進(jìn)入臨床階段。

資料來源：招股書

在心臟瓣膜產(chǎn)品領(lǐng)域中，心泰醫(yī)療發(fā)展了全面的心臟瓣膜在研產(chǎn)品組合，涵蓋了包括主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣的全部主要瓣膜病。

其中，公司在研的經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)有望在與輸送系統(tǒng)分離前實現(xiàn)100%可展開、可回收及可重新定位，展現(xiàn)出明顯的創(chuàng)新特色。而目前我國商業(yè)化的所有經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)均不具備此特點(diǎn)。

值得注意的是，目前我國心臟瓣膜產(chǎn)品滲透率仍然較低，還未實現(xiàn)放量。筆者認(rèn)為，隨著時間和資金的投入，我國心臟瓣膜產(chǎn)品市場或?qū)⒃?024年至2025年迎來爆發(fā)式增長。

而據(jù)招股書披露，心泰醫(yī)療預(yù)計其首個商業(yè)化心臟瓣膜產(chǎn)品將于2025年推出。筆者相信，后續(xù)若心臟瓣膜產(chǎn)品臨床進(jìn)展順利推進(jìn)，將有望為公司帶來新的業(yè)績增長點(diǎn)，實現(xiàn)彎道超車。

資料來源：招股書

3、強(qiáng)大自我造血能力，內(nèi)在價值持續(xù)釋放

在已擁有領(lǐng)先技術(shù)、產(chǎn)品組合持續(xù)迭代升級的同時，當(dāng)下投資者們在進(jìn)行標(biāo)的選擇時也更加聚焦于基本面。其對于公司能否將產(chǎn)品快速變現(xiàn)，形成可持續(xù)的自我造血能力，予以了更多重視和關(guān)注。

心泰醫(yī)療采取“開源”、“節(jié)流”的方式作為其進(jìn)行商業(yè)化的核心戰(zhàn)略，從而達(dá)到實現(xiàn)業(yè)績持續(xù)增長的目的。

一方面，作為樂普醫(yī)療的子公司，心泰醫(yī)療憑借著樂普醫(yī)療在醫(yī)療器械市場中強(qiáng)大市場及營銷資源，能夠在創(chuàng)新產(chǎn)品迭代后能迅速實現(xiàn)商業(yè)化，帶來收入增長。

據(jù)招股書顯示，公司的收入由2019年的約1.17億元增至2021年的2.23億元，年復(fù)合增長率為38.6%，是當(dāng)前港股市場上結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域中少有的盈利且高速增長的企業(yè)。同時，按2021年中國銷售確認(rèn)的收入計，心泰醫(yī)療市場份額占比高達(dá)38%，是最大的先天性心臟病封堵器產(chǎn)品及相關(guān)手術(shù)配套產(chǎn)品制造商。

數(shù)據(jù)來源：招股書

另一方面，在保證銷售額持續(xù)增加的基礎(chǔ)上，心泰醫(yī)療還有效的控制銷售成本。近幾年來公司銷售成本占同期收入比例保持在穩(wěn)定且較低的水平，從而能夠使公司盈利能力得到有效的提升。

數(shù)據(jù)來源：招股書

由此可以看出，心泰醫(yī)療的商業(yè)模式及盈利能力已經(jīng)得到了良好的驗證，這也側(cè)面體現(xiàn)出未來公司在震蕩的市場行情中上市后具備穩(wěn)健成長的確定性。

4、結(jié)語

回歸到資本市場，如今醫(yī)療器械板塊正處于“估值大底+配置低位+情緒冰點(diǎn)”的狀態(tài)。隨著創(chuàng)新醫(yī)療器械不納入集采范圍、脊柱國采落地、財政貼息貸款助力醫(yī)療新基建等一系列政策不斷釋放積極信號，市場對于政策的擔(dān)憂有了一定的解除，醫(yī)療器械板塊有望迎來一輪強(qiáng)勢表現(xiàn)。而心泰醫(yī)療依靠領(lǐng)先的技術(shù)平臺，不斷推動產(chǎn)品更新迭代，這使得公司在面對集采時擁有創(chuàng)新優(yōu)勢，降低風(fēng)險。

隨著心泰醫(yī)療正式啟動招股，憑借著公司較強(qiáng)的綜合實力及市場先發(fā)優(yōu)勢，加上其與母公司樂普醫(yī)療在業(yè)務(wù)方面產(chǎn)生的協(xié)同效應(yīng)。筆者相信其有望在資本的加持下，從新一輪醫(yī)療器械板塊行情中脫穎而出。

標(biāo)簽： 來看結(jié)構(gòu)性心臟病介入治