3月1日，艾力斯醫藥(688578.SH)與和譽醫藥(2256.HK)共同宣布簽署許可協議。根據協議，和譽醫藥授予艾力斯新一代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）ABK3376在中國（中國大陸、香港、澳門和臺灣地區）區域研究、開發、制造、使用以及銷售的獨家許可，艾力斯有權在達到行權條件時選擇行使海外權益，將授權區域擴大至全球范圍。

此外，協議條款顯示，艾力斯將就此項授權向和譽醫藥支付首付款、開發及銷售里程碑付款兩者共計最高不超過1.879億美元, 加上相應比例凈銷售額的許可提成費。

對此，艾力斯董事長杜錦豪表示"艾力斯深耕肺癌領域，其核心產品艾弗沙?(甲磺酸伏美替尼)肺癌一線及二線適應癥均已納入國家醫保目錄，惠及中國患者。本次從和譽醫藥引進的新一代EGFR抑制劑符合艾力斯發展策略，將進一步豐富艾力斯的產品管線并加強艾力斯在肺癌治療領域的競爭力。"

(資料圖片僅供參考)

很顯然，此次授權協議一定程度顯示了和譽醫藥強勁的創新藥研發實力，并得到了艾力斯醫藥對其價值的認可。兩者的合作對雙方而言也將意義重大，不妨就此進一步分析。

1、授權協議對和譽醫藥意味著什么？

近年來，本土創新藥企授權引出管線交易頻頻出現，通過這一方式，能夠獲得合作方的預付款實現快速變現，這為更多潛在產品的開發打下資金基礎。同時通過與有資源和實力的合作方合作，也將有助于實現產品價值的最大化。

從此次和譽醫藥和艾力斯的合作協議來看，本次許可的ABK3376是和譽醫藥獨立研發的、具有自主知識產權的高選擇性、可入腦的新一代EGFR口服小分子抑制劑，可高效抑制三代EGFR-TKI耐藥后產生的C797S突變，目前仍處于臨床前開發階段。

從ABK3376的臨床前研究情況來看，無論單藥還是與艾力斯已上市的第三代EGFR抑制劑伏美替尼聯用，都取得了積極的結果，有望成為精準治療伴有EGFR-C797S耐藥突變非小細胞肺癌的新一代靶向治療藥物。

艾力斯作為一家深耕腫瘤行業，集研發、生產和營銷三位一體的創新型制藥企業，在新藥開發與商業化方面具備成功經驗。此次授權協議很顯然也將有助于加速ABK3376開發，為患者提供優質的治療選擇，并將進一步提升和譽醫藥的品牌和業績。

透過授權協議模式，和譽打通了臨床前分子的變現機遇，為公司帶來了新的業務增長點。短期的首付款現金收入，加上高達1.88億美元，折合近13億人民幣的中長期合同款，以及未來產品上市后的銷售提成，都充分顯示了公司的研發實力獲得認可。后續更多在研管線也有望通過此方式提前變現，并獲得加速開發的新機遇。這也意味著隨著業績層面的增厚以及新商業變現模式的跑通，資本市場或也有望對公司的估值予以重新定價，打開新的價值提升空間。

2、多款產品進入臨床，多樣的合作模式彰顯強勁的研發實力及變現潛力

作為一家專注于腫瘤新藥研發，以小分子腫瘤精準治療和小分子腫瘤免疫治療藥物為核心的創新藥企，和譽醫藥著眼病患及醫藥市場的需求，致力于開發新穎及高潛力藥物靶點的潛在first-in-class或best-in-class創新藥物。

截止目前，公司已擁有由15種候選藥物組成的產品管線，全面涵蓋腫瘤精準治療領域以及腫瘤免疫治療領域，并已于全球四個國家及地區取得17項IND或臨床試驗批準。值得一提的是在此前1月底，和譽醫藥創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)還成功獲FDA突破性療法認定，實現了中美兩國突破性療法雙重認定，這也充分彰顯了和譽醫藥的創新研發實力。

和譽醫藥堅持自主研發與開放合作并重，在內生發展的基礎上不斷加強外部合作，實現研發成果的快速轉化，借助優秀的合作伙伴提升市場覆蓋面，加速融入全球藥物創新網絡，實現產品價值最大化。

實際上早在去年1月，和譽醫藥還與全球醫藥巨頭禮來達成全球合作和獨家許可協議，雙方將針對特定靶點進行創新小分子藥物的發現、開發和商業化領域的全面合作。這項合作將依托和譽專有的藥物發現平臺開展，涉及潛在里程碑款2.58億美元以及基于銷售額的分級銷售分成。

此次與合作方艾力斯合作，進一步延續了公司的經營戰略，通過借助自身的研發能力優勢，創造具備潛力的藥物候選，對外授權構建循環暢通的短期加中長期變現的新模型，同時達到戰略實力互補，降低企業經營風險。借此公司也將有機會在強強聯合中，令其管線更好的延展下去，產生1+1>2的效果，更大限度使得患者獲益。

作為和譽在早研對外合作的又一重大成果，此次合作也再次說明和譽早研實力一流，連續兩年兩個合作，預示未來這方面還可能有更多進展，而這也將是和譽持續發展和持續放大價值的重要方向所在。

值得一提的是，隨著新版國家醫保目錄將于2023年3月1日起正式執行，伏美替尼一線治療適應癥在此前也已經以協議期內新增適應癥談判續約的方式被納入了醫保，其二線治療適應癥則已于2021年底被納入國家醫保目錄，并在2022年實現銷售放量。而根據此前財報數據，在2022年，艾力斯核心產品甲磺酸伏美替尼片就已經實現銷售收入高達近8億元人民幣，由此也足可見EGFR非小細胞肺癌市場巨大的市場空間。

不難預期的是隨著艾力斯核心產品伏美替尼一線治療適應癥進一步納入醫保，將有助于提升市場知名度擴大市場覆蓋面，也將為后續創新產品及合作產品推向市場打下了良好的基礎，和譽在與其的合作中也將受益于艾力斯日益增強的臨床開發和商業化能力，實現授權產品的價值最大化。

而從此次合作產品來看，后續憑借艾麗斯優異的商業化基礎，也將有望放大ABK3376的商業價值，并進一步提升和譽的收益空間。實際上從上面亦能看到，雙方在產品層面上存在著良好的互補，并展現出巨大的競爭實力和發展潛力。一方面，國產3代EGFR伏美替尼已經在商業上取得巨大成功, 正向blockbuster“重磅炸彈”藥物方向發展，同時也在3代EGFR競爭中取得較前地位，為后續合作產品商業化打下良好的根基。而另一方面，在下一代產品的激烈競爭中，ABK3376補充了伏美伏美替尼/國產3代EGFR的耐藥性問題，將與伏美替尼形成互補，有望徹底改變EGFR市場競爭的格局。

長遠來看，公司層面上的強強聯合帶來更大的想象空間。憑借和譽強大的早研和自研以及豐富的管線，疊加艾利斯的伏美替尼在EGFR中國市場的商業化根基，如在醫保談判和臨床能力上已被證實的強大實力。兩者的聯合, 也將有望產生更為巨大的協同效應，形成biotech聯盟，成為EGFR市場乃至整個行業競爭的攪局者。

3、結語

整體來看，和譽醫藥與艾力斯的此次授權合作，進一步展現了和譽醫藥在早期研究和臨床開發上的強大實力以及變現潛力。實際上，ABK3376作為一個臨床前早研項目，此前并未出現在和譽公開的管線項目中，而此次作為臨床前的項目資產能夠被艾力斯看中并引進，足可見和譽醫藥ABK3376項目優勢，也進一步反映了和譽早研實力強勁。這也意味著，和譽后續這些未披露項目也都有巨大價值、潛在合作機會以及潛在收益空間。

隨著后續雙方合作持續推進，和譽不斷獲得開發和商業化里程碑付款，以及銷售提成，這也將為和譽的業績增長與價值釋放帶來強力驅動。與此同時，和譽的授權交易模式的持續跑通，也有助于公司最大化其創新產品的價值與影響力，并攤薄研發風險，夯實現金流，最大程度保障公司及其股東的長遠利益，對提升公司整體估值水平帶來積極效應。

回歸到投資層面，自2月以來醫藥板塊經歷短期調整后，如今已經初步企穩，呈現反轉勢頭，市場觀點多數看好困境反轉、產業趨勢、業績催化等三類企業。值得一提的是和譽醫藥也將于3月中旬公布年度業績，此次業績期前夕的重磅合作有望成為催化劑引發市場資金關注，而后公司后續年報表現也將值得期待，不妨拭目以待。

標簽： 授權許可協議背后