【世界播資訊】開拓藥業(9939.HK):馳騁千億級市場,確定性下的成長新機遇
- 來源: 格隆匯 2023-03-31 11:05:32
過去一年整個醫藥板塊持續處在低谷期,如今隨著后疫情時代的到來,企業經營環境回歸正軌,市場的信心愈漸升溫。
近日,中信證券研報指出,2023Q1國內疫情防控放開后診療和服務逐步復蘇,疊加醫保結余創歷史新高以及整個生物醫藥產業鼓勵創新和國產自主可控的強政策,預計醫藥行業各板塊將迎來強勢復蘇和估值修復,建議關注后疫情時代高確定性的投資機會。
在筆者看來,一個企業的高確定性不外乎來自于兩個方面,其一,長期視角下所布局的領域具有足夠高的發展潛力。其二,短期是否具備業績的修復和釋放的潛能,以及催化估值表現的重大經營進展。
(資料圖)
縱觀整個醫藥創新板塊,于近期交出財報的開拓藥業(9939.HK)進入到筆者的觀察名單,其不論是從長期成長還是短期業務進展催化來看均頗具亮點,不妨就此進一步探討。
深耕差異化創新,皮科管線值得期待
作為一家擁有多元化產品管線的藥企,開拓藥業致力于未被滿足臨床需求的疾病領域,尤其是皮科和腫瘤領域等相關疾病,公司打造了7款臨床階段藥物均為潛在同類首創/同類最佳,包括皮科管線福瑞他恩和GT20029,非皮科管線普克魯胺、GT1708F和迪拓賽替(GT0486),以及大分子管線ALK-1抗體(GT90001)和GT90008,適應癥涵蓋脫發、痤瘡、新冠和主要腫瘤類型等。此外公司還有多款臨床前階段項目在開發。
去年,公司的新冠藥物研發進展備受市場關注,眼下隨著新冠已經降為普通流行性疾病,且整個賽道已經變得相對較為擁擠,公司多元化且風險均衡的產品管線意味著開拓藥業不斷有新的增長點。實際上,公司在皮科領域的布局正成為市場關注的焦點,也將是未來驅動公司業績增長與估值重估的重要催化劑所在。
目前公司皮科管線圍繞自主研發、同類首創的雄激素受體(AR)拮抗劑福瑞他恩(KX-826)以及AR-PROTAC化合物GT20029在中國和全球布局了七條管線,適應癥為雄激素性脫發(AGA)及痤瘡。
從市場空間來看,脫發市場前景相當廣闊。國家衛健委發布調查的數據顯示,截至2020年末我國脫發人群已突破2.52億人,占人口總數的比例高達18%。在龐大的脫發人群中,屬于雄激素性脫發患者占比達到90%以上,這意味著全國有超過2.2億人患有雄激素性脫發。龐大的患病群體也孕育著巨大且快速增長的市場機會。根據華泰證券的研究顯示,國內脫發藥物治療市場規模于2031年有望達到155億元,2021至2031年預期年復合增長率達到32%。
再從全球市場來看,據Market Date Forecast估計,全球脫發市場規模2021年至少達88.1億美元,預計2026年將增長至134.4億美元(約合896億人民幣),年均復合增長率達到8.8%。
可見,開拓藥業布局的脫發治療市場是典型的長坡厚雪賽道,有著足夠大的市場空間。值得一提的是,目前治療雄激素性脫發市場上FDA批準的僅有2款藥物,且過去25年內無新藥物獲FDA批準,因此在良好的競爭格局下,未來一旦開拓藥業的在研產品實現商業化,公司有望實現業績爆發式的增長。
從公司目前研發進展來看,開拓藥業圍繞福瑞他恩治療雄激素性脫發,在中國已經完成成年男性和成年女性雄激素性脫發II期臨床試驗,兩項試驗均達到主要終點。目前公司也正積極推進在中國的男性雄激素性脫發患者III期臨床試驗和在美國的男性雄激素性脫發II期臨床試驗。就在近日,公司公告其在中國男性雄激素性脫發III期臨床試驗已于近日完成全部740名受試者入組。公司預計將在今年第四季度公布該試驗的頂線數據。
而開拓藥業圍繞外用AR-PROTAC化合物GT20029用于雄激素性脫發和痤瘡的治療管線方面,目前在中國和美國均完成I期臨床試驗,在健康受試者和雄激素性脫發受試者中都顯示良好的安全性和耐受性。福瑞他恩痤瘡適應癥中國II期臨床試驗已經完成入組。
在產品開發策略上,福瑞他恩會成為公司在皮科領域的首推創新藥物,而GT20029所具有的潛在優勢會加強公司在該治療領域的全球創新和市場競爭地位。
考慮到福瑞他恩和GT20029的創新作用機制,在用于治療雄激素性脫發和痤瘡方面,其擁有重新定義市場和增強藥物依從性的潛力,伴隨研發持續推進還有望帶給市場更多的期待。
僅從開拓藥業布局的脫發市場來看,就不難看到公司長期的增長潛力,有望帶來百億級別的銷售增長,而目前公司的管線也正處在持續推進研發之中,未來一旦持續迎來階段性收獲,將催化公司估值迎來重估。
研發開發穩步推進,抗風險能力展現
回望過去一年,我國醫藥行業面臨疫情沖擊以及經濟下行,融資遇冷等復雜的內外部環境,一眾藥企經營承受較大壓力。在此背景下,盡管并未有商業化產品帶來即期現金流,開拓藥業仍然保持了相對穩健的經營發展,展現了較強的抗風險能力。
從財報來看,公司研發穩步推進,多項III期臨床試驗在中國和全球開展,年內研發開支達8.28億元,同比增長7.8%,在研發加大投入的同時,公司亦積極在市場上展開融資,年內完成兩次先舊后新配售,合計募資約1億美元,大幅補充資金實力。截至年末,公司在手現金達8.753億元,另外還有未動用的銀行融資1.2億元,充裕的現金支持后續公司的項目研發和企業運營。
開啟確定性增長時代
從開拓藥業的發展路徑來看,公司專注高潛力的創新藥物,通過打造差異化創新,布局全球市場,蓄力未來發展,借助此公司成長的確定性不斷得到提升。
從管線布局不難看出,公司并不僅僅只是局限于滿足國內的臨床需求,同時也放眼國際市場。在立項之初就對創新藥物的國際化競爭力進行評估和布局。目前公司正在積極布局皮科管線在中國和全球的發展版圖,以期加速商業化進程。
創新藥物的誕生往往是九死一生,經歷諸多波折。面對外部環境不斷變化的形勢,公司亦積極調整策略,集中資源投入到更具潛力的研發管線上。
隨著公司管線研發的持續取得突破,將不斷帶給市場催化效應,伴隨當前行業回暖預期升溫,公司或也將持續吸引市場資金的關注,后續表現值得期待。
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